药品销售的管理规定.docVIP

药品销售的管理规定 文件名称 药品销售的管理规定 页数 2 文件编号 HBBH-QM-011-2013 版本号 第三版 起草人：高建民 审核人：何水平 批准人：刘翠华 日期：2013年5月5日 日期：2013年5月25日 执行日期：2013年6月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为了保证药品销售流向真实、合法，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：药品销售工作适用本制度。 四、责任：药品销售人员对本制度负责。 五、内容：为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证药品质量。 1、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 （1）、销售人员在销售药品时应所取购货单位的合法资质： A、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP》或《GSP》认证证书、《营业执照》（有年检标识）、《组织机构代码证》、《税务登记证》或《医疗机构执业许可证》； B、采购人员及提货人员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件。 （2）、收集资料后交质量管理部门审核资质，未经质量管理部门审核或者经质量管理部门审核不合格的不得向其销售药品； 2、应当严格