软脉胶囊治疗风痰瘀阻型脑梗死46例临床观察.docVIP

　　软脉胶囊治疗风痰瘀阻型脑梗死46例临床观察 作者：刘红权 杨德功 王玉 李卫东 【关键词】 胶囊 脑梗死 中药疗法 　　2005—2007年，我们运用软脉胶囊 治疗 风痰瘀阻型脑梗死46例，并与天丹通络胶囊治疗16例对照观察，现报告如下。 　　1 资料与 方法 　　1.1 诊断标准 参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》［1］确诊为脑梗死恢复期。参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草的《中风病辨证诊断标准》(试行)［2］辨证为风痰瘀阻型。 　　1.2 一般资料 全部62例均为本院神经内科住院患者，随机分为2组。治疗组46例，男27例，女19例；平均年龄60.80岁；平均病程39.24日。对照组16例，男8例，女8例；平均年龄60.94岁；平均病程43.06日。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。 　　1.3 治疗方法 　　1.3.1 治疗组 软脉胶囊（由姜黄、胆南星、水蛭、地鳖虫、石菖蒲、天竺黄、海藻、鳖甲、黄连、白芍药、何首乌、乳香、珍珠、冰片等组成，每粒0.4 g，相当于2.4 g生药，由本院制剂室制备，制剂号：050307)，每次5粒，每日3次口服。 　　1.3.2 对照组 天丹通络胶囊（山东凤凰制药有限公司，批准文号：国药准字批号：050307），每次5粒，每日3次口服。 　　1.3.3 疗程 2组均4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。 　　1.4 疗效标准 依据《中药新药临床 研究 指导原则》（试行）［3］和《中风病辨证诊断标准》(试行)［2］评价临床疗效和中医证候疗效。 　　1.4.1 临床疗效标准 基本痊愈：神经功能缺损评分减少90%～100%，病残程度0级； 显著进步：神经功能缺损评分减少46%～89%，病残程度1～3级；进步：神经功能缺损评分减少18%～45%；无变化：神经功能缺损评分减少或增加在18%以内；恶化：神经功能缺损评分增加18%以上。 　　1.4.2 中医证候疗效标准 临床痊愈 ：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 　　2 结果 　　2.1 2组临床疗效比较 见表1。 　　表1 2组临床疗效比较（略） 　　与对照组比较，*Plt;0.01 　　由表1可见，2组临床总有效率比较差异有统计学意义（Plt;0.01），治疗组疗效优于对照组。 　　2.2 2组中医证候疗效比较 见表2。 　　表2 2组中医证候疗效比较（略） 　　与对照组比较，*Plt;0.05 　　由表2可见，2组中医证候总有效率比较差异有统计学意义（Plt;0.05）， 治疗 组疗效优于对照组。 　　3 讨论 　　脑梗死属中医学中风范畴。多出现半身不遂、口眼歪斜、舌强语謇、口角流涎、眩晕、泛恶、纳呆、肢麻等症状。而究其病因，古代医家早有立论，《素问·通评虚实论》云：“仆击……甘肥贵人，则膏梁之疾也。”明确提出肥胖之多痰湿者，以及嗜食膏粱厚味滋生痰湿者易患中风。朱丹溪治中风以痰湿立论，强调中风病乃“湿土生痰，痰生热，热生风也”。痰浊和瘀血作为缺血性中风的主要病理产物和致病因素，均可单独见于缺血性中风患者，由于痰瘀在病理上密切相关，痰浊和瘀血往往相互胶结，相兼为病。古代医家对痰瘀交阻在中风发病中的意义早有论述。《明医杂著》云：“所以古人论中风偏枯麻木、酸痛、不举诸证，以气虚死血痰饮为言。言论其病之根源，以血病痰病为本也。”《医方考》云：“中风，手足不用，日久不愈者,经络中有湿痰死血也。”《血论证》指出：“须知痰水之壅，由瘀血使然。”说明痰瘀一旦生成，可互为因果。 　　软脉胶囊是在古方三甲散的基础上，不断完善的有效经验方，三甲散出自吴又可《温疫论》，主治素有痼疾，复受外疫，客邪胶固于血脉，主客交浑之“主客交”证。软脉胶囊中以姜黄、胆南星为君，水蛭、地鳖虫、石菖蒲、天竺黄为臣，海藻、鳖甲、黄连、白芍药、何首乌、乳香、珍珠俱为佐，冰片为使，此方乃君二臣四，偶方之制。综观全方，以活血化痰为首务。方中姜黄、水蛭、地鳖虫、乳香活血祛瘀；胆南星、石菖蒲、天竺黄、海藻化痰；白芍药、何首乌兼顾其正；黄连泻其积久之热；鳖甲平肝潜阳；冰片走窜为使。诸药相合，俾痰祛瘀除血脉通之功效。药理 研究 表明，软脉胶囊（0.81、2.43 g/kg）可抑制实验性脑血栓形成；可升高不全脑缺血再灌注损伤大鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）水平，降低血清丙二醛（MDA）、脑含水量、脑兴奋性氨基酸含量及脑白质含量，提高脑过氧化氢酶(CAT)、