07年度内审(改).docVIP

07年度内审计划 编号：PZ－8.1.2－01 审核目的： 检查公司质量管理体系是否按ISO13485：2003正常运行，评价其有效性和符合性。 被审核部门： 管理层、行政人事部、物控部、营销部、生产部、品质部、开发部。 审核依据： ISO13485：2003 本公司质量手册第二版及质量管理体系其他文件。 审核方法： 以公司质量管理手册（第二版）规定的条款为依据，检查相关部门执行情况，通过谈话、检查质量管理记录和现场实查等办法实现。 审核时间、持续时间； 2007年12月17日至2007年12月19日 编制： 时间： 审核： 时间： 批准： 时间： 审核实施计划 编号：PZ－8.1.2－02 审核组组长： 组员： 年 月 日 第 页 共 页 1审核目的：检查公司质量管理体系是否按ISO13485：2003正常运行，评价其有效性和符合性。 2审核依据：ISO13485：2003 本公司质量手册第二版及质量管理体系其他文件。 3审核覆盖产品：速效止血粉的设计、开发、生产和销售。 审核时间：2007年12月17日至2007年12月19日 首次会议时间：12月17日 9 时10分 末次会议时间：12月19日10时30分 5现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理要员参加。 审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6审核安排： 日期 时间 9：10～9：40 9：45～12：00 13：30～15：00 15：00～18：00 PZ－2.09：00～10：30 WK－2.010：30～12：00 YX－2.013：30～15：00 15：00～17：00 SC－2.0、SC－4.0、SC－5.017：00～18：00 9：00～10：30 10：30～12：00 4.0 质量管理体系 1取证后至今公司建立的质量管理体系过程有无更改？覆盖的产品、部门有无更改？ 2 取证后公司是否按照标准的要求继续运行？是否持续改进质量管理体系的有效性？ 3 质量管理体系文件是否包括质量方针质量目标质量、程序文件质量、环境记录以及其他所要求的文件？公司的质量手册内容是否覆盖且符合标准要求？有无删减？删减是否 5.0 管理职责 1总经理在建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性方面提供了哪些管理承诺？询问是如何实现与顾客沟通，并确保顾客的要求得以明确并予以满足？确定顾客要求时，是否已考虑与产品有关义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律、法规要求？ 5.1 质量方针1质量方针是否体现了对满足顾客和法律、法规要求的承诺？是否体现了持续改进的思想？ 2质量方针在公司各层次员工中，是否得到了充分沟通、正确理解？ 备注： 内审检查表 编号：PZ－8.1.2－03 共 页 第 2 页 审核员： 受审部门 管 理 层 时间 年 月 日 时- 时 标准条款 审核内容 审核方法 不符合记录 符合 5.2 管理策划控制 1质量目标是否反映了质量方针的要求？是否反映了产品的质量？质量目标是否在各相关部门进行分解？是否具有可测量性？2质量目标是否进行了考核？考核结果如何？ 3 质量目标是否进行了更改？ 询问相关的人员 符合 5.3 职责和权限 1公司是否确定了各部门和各级人员的职责、权限和相互关系？ 2是否指定了管理者代表，并对其授权？ 3在内部沟通过程中，公司有哪些沟通方式？查阅管理评审活动的全套资料是否有： 1)管理评审计划；2)管理评审；3)会议签到表； 4)各部门书面发言提纲； 5管理评审会议记录； 6)管理评审报告； 改进。 管理评审的输入、输出是否满足标准要求？ 6.0 资源管理 1公司为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？是如何确保资源提供的？2提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 询问相关的人员 符合 备注：