2008年度江西省医疗机构网上药品.docVIP

附件： 2008年度江西省医疗机构网上药品 集中招标采购实施方案 第一章 总 则 一、定义 （一）江西省医药采购服务平台：指为江西省医疗机构网上药品集中招标采购活动提供服务的综合性网络平台（以下简称“平台”），主要包括信息发布系统、企业及药品数据库系统、网上限价竞价系统、网上采购系统、政府监管系统等。 （二）采购人：指江西省辖区内参加网上药品集中招标采购活动的由政府举办的县及县以上非营利性医疗机构。 （三）生产商：指在“平台”上注册，并经审查合格，参加江西省医疗机构网上药品集中招标采购活动、自行配送（具有配送资质）或委托药品经销商向采购人配送药品的药品生产企业和符合上述要求的获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业。 （四）投标人：指参加江西省医疗机构网上药品集中招标采购活动的生产商。 （五）经销商：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产商委托，向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 （六）中标品种目录：指通过统一限价竞价、议价或不限价不竞价，经专家评选、领导小组审批后供采购人采购的药品品种目录。 （七）进口药品：指国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的进口药品。 （八）专利药品：指由中华人民共和国知识产权局授予的发明专利药品，包括一类新药证书正本持有者、新化合物专利、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本次招标所指专利药品。 化合物专利是指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。 药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。 天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其他物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。 微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。 （九）原研制药品：指过了中华人民共和国知识产权局授予的发明专利保护期的药品或国家发改委文件中标示为原研制的药品。 （十）政府定价药品：指国家发改委或江西省价格主管部门公布的定价药品，包括单独定价药品、优质优价中成药。 （十一）100强制药企业：指按国家发改委《2006年中国医药统计年报》公布排位前100名的制药企业（按主营业务收入排序）,包括全资子公司,仅生产药用辅料、原料的企业不在范围内。 （十二）欧美认证的国产药品：获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的国产药品，以相关证书为准。 （十三）差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。差比价的计算以国家发改委《药品差比价规则（试行）》（发改价格〔2005〕9号）和《药品差比价规则（试行）有关问题的通知》（发改价格〔2005〕605号）为依据。 （十四）竞价分组：指按药品的通用名、剂型、规格、质量层次进行竞价或议价的分组。 （十五）药品招标采购服务机构：指负责组织、协调、实施全省医疗机构网上药品集中招标采购活动，并提供服务的机构，即江西省医药采购服务中心。 （十六）药品招标采购监督小组：指负责对全省医疗机构网上药品集中招标采购活动全过程进行监督管理，并解决工作中的有关具体问题的组织。 二、遵循原则 （一）公开、公平、公正、诚信。 （二）质量保证、价格合理。 （三）统一、规范、简捷、高效。 三、实现目标 （一）改设区市分散招标为全省统一招标，统一江西省药品集中招标采购政策，进一步规范招投标行为，提高招投标工作效率，降低企业投标成本，减轻企业负担，并通过扩大采购规模，降低药品流通成本。 （二）在保证药品质量的前提下，通过公开限价、竞价降低药品虚高价格。 （三）通过挂网采购，实现药品采购全过程的公开、公平、公正，采购人及生产商、经销商统一在江西省医药采购服务平台进行网上药品购销活动，实现社会、政府全程动态监控药品购销行为，促进医疗机构合理用药，纠正医药购销领域不正之风，降低患者用药费用。 四、公告方式 江西省医疗机构网上药品集中招标采购活动所有公告、信息通过江西省医药采购服务平台和发布。 五、限价、竞价、议价和评标 （一）限价 按照限价制定原则，招标目录中的所有品种的报价不得高于限价。 （二）竞价 投标