企业风险管理报告.docVIP

目 录 第章 第二章 风险管理人员及其职责分工 第三章 风险可接受准则 第四章 预期用途和与安全性有关的特征的判定 第五章 判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案 第六章 风险评价、风险控制和风险控制措施验证 第七章 综合剩余风险评价 第八章 生产和生产后信息 第九章 风险管理评审结论 概述编制依据 相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例）YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用注册产品标准（XXXX YZB/国 XXXX-2009）产品的有关资料使用说明书医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等专业文献中的文章和其他信息2. 目的和适用范围本文是对 XXXX 进行风险管理的报告，报告中对 XXXX 产品在上市后风险管理 情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 本报告适用于……产品，该产品处于批量生产阶段。 3. 产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症：