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Monnier研究的再思考李焱中山大学孙逸仙纪念医院
PP-HI-CN-0718
Monnier研究被广泛接受
餐后血糖和空腹血糖对HbA1c的相对贡献
Diabetes Care 26:881–885, 2003
Monnier研究目的与研究人群
Diabetes Care 26:881–885, 2003
研究目的:
分析空腹血糖和餐后血糖对整体血糖控制的相对贡献率。
研究人群:
290名T2DM高加索人群患者(139名男,151名女);
确诊T2DM至少半年;
仅饮食控制,或使用稳定剂量的二甲双胍(1700mg/d)或格列本脲(5-15 mg/d)单药或联合治疗,持续至少3个月;
排除使用胰岛素或/和阿卡波糖治疗的患者
Monnier研究方法
a,日间4点血糖谱
b,c:由20个患者组成的亚组,进行CGMS检测,采集日间9h和24h连续血糖谱
Diabetes Care 26:881–885, 2003
PG
(mmol/L)
1.研究人群局限性1
药物:不能外推到胰岛素/阿卡波糖治疗的患者
“因为胰岛素或阿卡波糖的治疗会对餐后血糖波动产生特定的影响,进行胰岛素或阿卡波糖治疗的患者被排除在外,以避免对判定餐后血糖对整体血糖贡献造成偏倚”
种族:西方人群
2.本研究为横断面研究,是一个静态的分析,不能解释一个动态的变化2
Monnier本人在另一篇评价Riddle研究的文章中承认:
使用非连续血糖监测时,餐后2h血糖点不能反应真正血糖峰值(常常发生于餐后60-90分钟内);
用这种研究方法,会导致餐后血糖对整体血糖的贡献率被低估,而空腹血糖对整体血糖的贡献率被高估
Monnier研究的局限性
1.Diabetes Care 26:881–885, 2003
2.Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):e2; author reply e3.
Monnier研究结果与临床实践/证据的矛盾(一)
CDS强化治疗方案推荐:在基础胰岛素的基础上,加用餐时胰岛素;
Monnier研究:A1c越高,基础血糖占比越高,应该进一步补充基础胰岛素
与CDS推荐的胰岛素治疗指南不一致
1. Diabetes Care 26:881–885, 2003
2. 2013版CDS 中国2型糖尿病防治指南
Li yan bing,et al.Diabetes Res Clin Pract. 2015 May;108(2):250-7
最新研究显示:胰岛素泵强化治疗的中国患者,餐时胰岛素比例始终高于基础胰岛素
104名新诊断的T2DM患者中进行短期胰岛素
泵强化治疗,基线平均HbA1c 10.9%
餐时vs 基础占TDD比例:
约60% vs 40%
治疗过程中,餐时胰岛素比例始终高于基础胰岛素;
随着HbA1c回落至接近正常范围,餐时、基础胰岛素剂量同步减低,并没有出现HbA1c高的时候基础胰岛素比例高,而HbA1c低时餐时胰岛素比例高的情况。且这一情况持续到血糖稳定后。
Monnier研究结果与临床实践/证据的矛盾(二)
* Intensify to a complex insulin regimen in year one if unacceptable hyperglycaemia
从一年后开始, 如果HbA1c 6.5%, 则停止磺脲类药物并加用一种胰岛素
患者来自英国和爱尔兰
BMI≤40kg/m2
最大剂量二甲双胍+磺脲类治疗至少4个月
从未起始胰岛素治疗
HbA1c 7.5%-10%
4T研究设计
N Engl J Med 2007;357:1716-30.
Monnier研究结果与临床实践/证据的矛盾(三)
4T研究:第一年基线糖化8.5%以上患者,餐时胰岛素的降糖疗效显著优于基础胰岛素
一年后结果:餐时胰岛素降糖、达标患者比例均显著优于基础胰岛素
N Engl J Med 2007;357:1716-30.
Monnier研究结果与临床实践/证据的矛盾(三)
Table1. 患者基线特征.
特征
预混胰岛素(N=235)
餐时胰岛素
(N=239)
基础胰岛素(N=234)
所有患者
(N=708)
糖化血红蛋白%
8.6±0.8
8.6±0.8
8.4±0.8
8.5±0.8
基线HbA1c: 8.5% 以上
治疗目标:HbA1c ≤ 6.5%
A组治疗方案:优泌乐25(LM25)BID+OADs
B组治疗方案:甘精胰岛素(GL)QD+OADs
1. Buse JB et al. Diabetes Care 2009;32(6):1007-1013.
2. Buse JB et al. Diabetes Care 2011;34:249-255.
DURABLE研究介绍
Monnier研究
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