生产和服务支作控制程序.022.docVIP

二阶文件 生 产 和 服 务 支 作 控 制 程 序 文件 编号 QD-PZB-022 修订记录 生效 日期 年 月 日 修订版次 修订日期 版次 V1.0 批准 审核 编写  文件编号 QD-PZB-022 版次 V1.0 文件名称 生产和服务支作控制程序文件 编写 王立春 密级度:□机密 ( 保密 起草: 签名： 初审人： 签名： 标准化审查： 复审：(请以下(的事业部/中心/分公司/部门/岗位进行复审) 部门/岗位 审 签名 日期 部门/岗位 审 签名 日期 总经办 □ 品管部 □ 行政人事部 □ 国外营销部 □ 国内营销部 □ 财务部 □ 会计部 □ 制造中心 □ 计划部 □ 采购部 □ 研发部 □ 工程部 □ 仓储部门 □ 批准人： 签名: 日期： 更改记录 版 次 更改内容 修订人 生效日期  文件标题 生产和服务支作控制程序 编 写 王立春 审 核 文件编号 QD-PZB-022 方针/方针的引用 周密策划，全面受控，确认效果。 目的 对可能影响生产和服务过程质量的诸困素，作出切合实际的控制安排，以确保过程完全受控，符合预期的要求。 适用范围 本程序适用于本公司产品的生产和服务运作中的过程控制。 职责 工艺部门负责生产和服务运作的控制的策划，实施效果检查和确认。 生产部负责生产和服务过程中的产品标识、过程控制的实施，产品及顾客财产的保护。 术语 特殊过程：特殊过程是指输出结果经过其后的测量或监视、验证，不能完全暴露缺陷，或仅在产品使用后、服务提供后，缺陷才暴露出来的过程。 措施和方法 运作控制 公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排： 提供产品规定特性的信息 设计输出的产品质量特性应转化为控制过程的质量特性，并传递给有关的生产管理和操作人员。 必要时、重要性的过程、特殊过程以及实施某种新工艺时，应提供足够足够） 的、能指导操作的、确保质量的作业文件。 使用并维护适合于生产和服务运行设备 设备应能满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查，当工序能力不足时，应及时进行调整和维修，以恢复工序能力，详见“设备管理规程”。 工装应能满足工艺要求，对渉及A类和B类质量特性的工装应进行周期性检查，并进行相应的调整和维修，详见“工装管理规程”。 具备并使用测量和监视设备 应配备必要的测量和监控设备，以控制重要的过程参数和质量特性。关于测量和监控设备，详见“计量器具管理规程”。 实施监控活动 应根据工艺文件要求监控重要的过程参数并留下相应的记录。 应在过程中通过首检、巡检和完工检来监控产品质量特性。 对于关键特性还应采用控制图实施监控。 交付的控制 对于过程中的设计和交付（如转工序、班组、车间、入库等），应明确其实施要求。 过程应符合法规和过程控制规范（工艺文件的要求）。 通过技艺评定准则来考核人员和评价产品合格与否。 过程策划 对于如何控制生产和服务过程，应进行周密的策划。策划的核心是如何针对影响产品特性的因素（人、机、料、法、环、测）施以控制措施，确保每个质量特性能够实现。策划时，必须考虑到5。1所列各条款。 5．3 标识和可追溯性 5．3．1 产品标识及可追溯性 对产品标识及可追溯性的安排，应符合“产品标识及可追溯性控制规程”的规定。对于有可能混淆（不能互换的）的产品，即使不要求追溯，也应作出产品标识，以防误用。 测量与监控状态 状态的标识应符合“检验和试验状态标识控制规程”。 标识的规则 在标识时，应注意遵守以下规则： 标识与被标识品不能分离。 标识的转移。若采用区域标识，当产品移出该区域（如