循证医学-医学文献的系统评价与meta分析.ppt

医学文献的系统评价与Meta分析 Systematic Review and Meta-analysis 问题的提出 有没有一套规范、科学的方法全面收集、认真选择、严格评价和科学分析相关研究资料，得出综合可靠的结论？ 目前有，且发展中… 什么是系统评价？ 系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方法，其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究结果的出现进行及时的更新。 系统评价与Meta分析的关系 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（Meta分析） 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计学方法 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系统评价称为定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价 让我们来看看 系统评价的过程和内容 系统评价的方法和步骤 明确研究目的 提出检验假设 注意特殊的亚组 确定和选择研究的方法和标准 提取和分析资料的方法和标准 原则 多途径、多渠道、最大限度 途径 利用多途径广泛收集资料 多种电子资源数据库 参考文献的追溯 注意 未正式发表“灰色文献”（grey literature）——这些文献中可能包含阴性研究结果 会议专题论文 未发表的学位论文 检索大量的文献 根据入选和排除标准进行仔细的筛选 挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析 方法学质量　研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度 精确度（随机误差的程度） 一般用可信限的宽度来表示 外部真实性　研究结果外推的程度 随机对照试验(RCT)的方法学质量考察: 受试者分组是否真正随机 随机方案是否隐藏 是否详细说明入选标准 组间基线是否可比 研究过程中是否使用了盲法 对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录，是否报告失访原因 是否采用意向分析法（intention-to-treat,ITT）分析结果 患者的依从性（compliance）如何 按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表 用meta分析软件Review Manager或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库 注意对计量资料必须注明单位 比较的两组有均数和标准差；计数资料要使用相同的率来表示 双重录入 提取的主要内容： 一般资料(试验名称、作者、出处等) 质量资料(随机、盲法、随访等) 基线资料 (年龄、性别、严重度、病程等) 干预措施资料(治疗方法、剂量、疗程，对照措施等) 结局资料(死亡、残废、事件数等) 统计量的选择 （效应量/效应指标的选择） 常用的统计量（效应量）及其概率分布 通常两组间比较时 连续变量 均数差值(Mean Difference, MD) 率差（rate/risk difference） 二分变量 比值比（OR） 相对危险度（RR） 模型的选择 (Sir Richard) Peto Method very similar to Mantel-Haenszel method (same 2x2 requirement) 对于2X2表格数据，结果类似。 computationally somewhat simpler, especially to calculate the confidence interval 计算简单，特别是计算可信区间。 may provide biased results under some circumstances in which Mantel-Haenszel would not 在某些情况下，可能产生有偏倚的结果。 Best applied to RCT’s and not observational studies 最好用于RCT和非观察性研究。 Peto’s method can only be used to pool odds ratios. 仅仅用于合并OR值。 Meta分析的目标 weighted average（加权后的平均值） 加权平均效应的可信区间 Meta分析的