压缩空气system验证汇报.docVIP

设施名称 压缩空气系统 规格型号 制 造 商 ######压缩机有限公司 出厂编号 使用部门 ##车间、##原料车间 设施编号 验证参加人员 工 程 部 质 量 部 生 产 部 使用部门 其 他 目 录 一、目的 二、概述 三、预确认 四、安装确认 五、运行确认 六、性能确认 七、结果分析与评价 八、再验证周期的确定 九、最终批准 目的 本验证报告的目的是对压缩空气系统的验证工作的实施进行总结，统计相关记录数据。 概述： 本次验证是在 至 之间实施的，具体工作依照压缩空气系统验证方案实施。 2.1. 从 至 间进行系统的预确认 2.2. 从 至 间进行系统的安装确认 2.3. 从 至 间进行系统的运行确认 2.4. 从 至 间进行系统的性能确认 3. 预确认 3.1． 系统流程 空气压缩机 储气罐 冷冻干燥 粗 滤 精 滤 除菌过滤 各使用点 检查结果： 检 查 人： 检查日期： 3.2.文件资料 序号 文 件 名 称 存放地点 1 ###螺杆式压缩机使用说明书 2 ###螺杆式压缩机电脑控制器用户手册 3 压力容器产品质量证明书 4 压缩空气精密过滤器使用说明书 5 制剂车间压缩空气管道平面布置图 6 SOP-SB-162压缩空气无菌净化装置标准操作规程 7 SOP-SB-163空气压缩机标准操作规程 8 仪器及仪表检定记录 9 压缩空气管道材质报告 10 洁净度监测记录及报告 11 压缩空气系统竣工验收记录 12 各项检验标准操作规程 检查结果： 检 查 人： 检查日期： 3.3. 系统配置情况 设备名称 要 求 实际情况 空气压缩机 707PUAS07、HV-22各一台 冷冻干燥机 SLAD-2NF, 1台;SLAD-3NF,1台 储 气 罐 1 m3； 1台 过 滤 器 5um.1um.0.1um三级过滤 管 道 304不锈钢 过 滤 器 0.22um 产 气 量 4.82m3/min； 检查结果： 检 查 人： 检查日期： 3.4. 仪表 名 称 数 量 压 力 表 0～1MPa 3.6. 售后维修服务 维修服务单位：####有限公司 详细地址：######工业园区##西路8号 联 系 人：### 联系电话：00检查结果： 检 查 人： 检查日期： 3.6. 预确认评估 部 门 评 估 结 论 签 名 日 期 生 产 部 年