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住院医师规范化培训复习资料——法律法规 处方药市场：1、药品虚高定价；2、以药养医；3、回扣风 药品价格管理问题： 理论上，没有充分认识药品的特殊性：涉及医疗安全，病人安危；信息不对称；垄断的存在 价格管理制度缺失，或管理制度不落实：地方政府考虑地方利益，药品价格管理政策与制度设计存在缺陷，价格管理部门管理制度不到位，人员少、管理水平待提高。 虚高定价利于药品流转，各方“合谋共赢”！唯一不赢的人——患者（主要是自费患者） 药品生产流通体制问题突出，代理人制度是问题的核心。 解决药品价格问题： 解决和落实药品价格管理及价格形成机制——积极探索“药品价格管理办法”。 建立和完善基本药物制度。 改革药品生产流通用体制，特别是营销运营模式。 药品价格管理的依据及价格管制政策： 政府价格干预的依据：1、医疗的不确定性、风险性、药品费用的第三方支付；2、供方的垄断性/需方的被动性；3、独特的市场结构，市场机制失灵。 药品价格管理的改革及办法： 药品价格管理依据及形式——依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。 药品定价遵循的基本原则： 鼓励研发创新和技术进步 符合国家宏观调控和相关产业发展政策 保持同种药品不同剂型之间，以及可替代的同类药品之间的合理差价及比价关系 合理弥补成本并使经营者获得合理利润 体现产品质量差异及市场供求情况 节约流通费用，提高流通效率 实行市场调节价的药品，经营者应依据生产经营成本和市场供求状况等因素，按照公平合法、诚实信用和质价相符的原则自主制定和调整价格。 政府制定和调整药品价格的基本方法： 政府价格主管部门制定和调整药品价格，实行代表品定价和非代表品按照药品差比价规则定价相结合的方法。 政府价格主管部门制定药品价格，分为统一定价和单独定价两种形式。 药品出厂（口岸）价格，是指生产企业（进口经销企业）销售给流通企业货零售单位的价格。 药品出场环节的期间费用率、销售利润率，应根据药品创新程度实行分类控制 价格主管部门制定药品统一价格时所依据的成本，应以该品种生产企业的平均成本为依据。 实行政府定价、政府指导价的药品实行流通环节差价（率）控制 满足条件的药品，可实行单独定价。 价格主管部门可根据情况要求企业提交药物经济性评价报告。 医改方案：一个大厦，四梁八柱 一个大厦——建设覆盖城乡居民的基本卫生保荐制度，促进人人享有基本卫生保健 四梁——公共卫生服务体系，医疗卫生体系，医疗保障体系，药品供应保障体系 八柱——管理机制，运行机制，投入机制，价格形成机制，监管体制，科技和人才保障，信息系统，法律制度。 新发传染病定义：指过去20年发病率增加活在不救的将来威胁人类的传染病，包括： 1、有已经存在病原微生物的改变或进化而导致的新发感染； 2、已知的干扰扩散到新的地区或人群； 3、由于环境改变所引起的既往未知的新发感染； 4、由于耐药性的出现使已知的病原对公共卫生产生新的威胁。 过去的25年中有38种动物流行病爆发，人类感染的1407中病原体中，58%来源于动物，177种是新发或再发传染病。多数不会导致人类流行病，160种动物疫病传染给了人。 传染病传播途径分病种构成：血源及性传播传染病占比最高，呼吸道次之，自然疫源及虫媒传染病最低。 病毒传染病防治的基本策略：传染病流行的三个环节：传染源——传播途径——易感人群，其中预防急性病毒性传染病，预防尤其重要，疫苗为首选，对潜伏期较长的飞沫传播的病毒传染病，隔离病人还是需要的，但有些急性病毒病的症状是由于过度的免疫反应引起的，治疗时需予考虑。 新发传染病的挑战 呼吸道传染病防控（五项关键措施）： 1、落实实验室检测：开展流感样病例检测、不明原因肺炎病例监测（主动搜索）和病原学监测； 2、落实流感疫苗接种； 3、落实大众健康教育与宣传； 4、落实流调队伍与处置：针对流感、人禽流感、流脑、非典等可能发生的呼吸道传染病； 5、落实预检分诊与发热门诊，明确监测点。 职业暴露：对从事职业活动的劳动者可能导致职业病或职业相关性疾病的各种原因，包括化学、物理和生物因素以及在职业活动中产生的其他有害因素。此类职业危害称为职业暴露。 乙肝病毒职业暴露后处置措施： 未接种疫苗者：注射乙肝免疫球蛋白和接种乙肝疫苗 已接种过疫苗者：1、已知有反应，无需处理；2、已知无反应，同未接种；3、抗体反应未知者进行抗原抗体检测，检测结果不充分，应采取注射乙肝免疫球蛋白和接种乙肝疫苗的措施。 艾滋职业暴露后处置：1、尽快采取接触后预防措施；2、预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业接触后4小时内进行，最迟不得超过24小时；3、对所有不知是否怀孕的育龄妇女进行妊娠检测，应避免或终止妊娠。 预防性用药：1、