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角膜塑形镜的设计与适应证 张椿楠 1 角膜塑形镜的历史和发展 A B C 1962年第七届国际接触镜会议首次报道:误戴弧度过平的硬质角膜接触镜,可以改善眼睛的裸眼视力。 将角膜接触镜降低眼睛屈光不正的疗法定义为角膜塑术(Othokeratology)。 从此,角膜塑形术得到了更多关注,开始了发展的历程。 历史沿革 B C A 当时镜片的设计水平不稳定 完成一个Ortho-K疗程至少需配五、六副,甚至更多的镜片,时间长达两年之久,而且治疗期间还要无数次地到医院复查 制造工艺可重复性差,数控机床技术水平欠佳。 角膜塑形术“黑暗时期”(上世纪60~90年代) 再次,当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初期,加工质量尚存不足,如反转弧的打磨。因为数控机床技术问题,当时的反转弧区大多欠研磨,内外表面都比较粗糙。 4 其次,当时OK镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫,因此,配镜普遍偏紧,镜片活动度小,泪液交换少,增加角膜损伤几率。 3 第三代“OK”镜事件发生在1998—2000时期,这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素,包括镜片不合适、验配不当、使用和护理不当。 1 在镜片质量方面,首先,当时的镜片材料大多使用中透氧率材料,用ISO测量法测出的DK值约为38(HDS材料),而夜戴镜片要求材料DK值大于90。因此,这种材料在美国只允许日戴,而当时国内普遍实施夜戴,易造成角膜缺氧状况。 2 镜片透氧不够、加工不良、配镜不适配、镜片欠消毒等因素,造成当年的OK镜感染事件在中国发生,而同期的OK镜在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲等地,并未出现类似的群发性角膜感染事件。 6 在镜片使用方面,由于缺乏培训和指导,许多用户不使用专用护理液,不除蛋白油脂,甚至仅用自来水冲洗镜片,造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中,有近一半为棘阿米巴感染,而这种病菌正是由自来水中引入。此外,当时大部分用户未按时复查,未能在不良反应早期发现问题、及时处理。 5 传统“OK镜”因何发生安全问题 OK镜与今天的角膜塑形镜的比较 项目 OK镜 (1998-2001) 今天的角膜塑形术 合法性 未经批准、走私等 已有合法订货途径 材料 透氧率(DK值38)大多不合夜戴要求 透氧率(DK值100以上)符合夜戴要求 作用原理 机械压迫 泪液的流体力学效应 设计 四弧 七-十弧、吻合性提高 生产加工 混乱,国内外无序生产 已有SFDA批准的国内生产处,可追溯 验配 无规范;从业人员无培训 规范化验配和复检流程,培训合格后上岗 使用与护理 产品混乱,使用不规范 对用户培训,配套护理产品 厂家技术支持 无 培训、保险、验配指导等 2 角膜塑形镜的设计变迁 设计: 平坦RGP 原理: 机械压平角膜 材料: 聚甲基丙烯酸甲酯( PMMA )(不透气) 功效: 6个月减150度 缺点: 定位差,易引起角膜散光,角膜上皮易水 肿,疗效差,医生不敢用 第一代塑形镜 发明者:美国人Joseph 设计 材料 缺点 原理 功效 三弧面(反几何)设计,在镜片内表面基弧周边多加一个反转弧 硅醋酸盐RGP镜(polycon),酸酯丁酸纤维素(CAB)中透氧硬质接触镜 多片系列,单片减150度,逐级塑形 多片镜片压平角膜,逐级塑形 6个月减300度 第二代塑形镜 改进者:美国人Charles H. 4弧逆几何形态设计 设计 中央压平角膜为主要原理 原理 硅醋酸盐RGP镜(polycon),酸酯丁酸纤维素(CAB)中透氧硬质接触镜 材料 缺点:仅适合日戴,夜戴透氧性不够。 优点:10-30天降400度 优缺点 第三代塑形镜(传统“OK”镜) 改进者:美国人Donald Harris 1 2 3 4 5 6 设计 反转几何;四区多弧;全吻合 材料一 高透氧RGP材料Boston XO(氟硅丙烯酸脂聚合高分子聚合物 ) 功效 夜戴,3-10天降600度 原理 流体力学作用使角膜上皮细胞重新分布,角膜中央变平 材料二 Boston Equalens Ⅱ(氟化硅氧烷聚合物OdrifoconA) 优点 有效性、安全性和快速性进一步提高80%;一片到底 第四代塑形镜(现代) 镜片直径:9.6-11.6mm 镜片光学区直径:6.0-8.0mm,常用6.0-6.5mm 镜片中心厚度:0.15-0.25mm 第四代塑形镜(现代) 镜片4弧 周边弧(PC) 反转弧(RC) 基弧(BC) 定位弧(AC) 角膜塑形镜光学区的后曲面,以mm为单位 紧邻BC,曲率半径比基弧宽,用于补偿BC与角膜中心曲率差异所带来的矢深改变,以mm为单位。可选择比基弧陡3.00D-6.00D,甚至更多;反转弧宽度为:0.
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