第3章质量体系的文件与结构.pptVIP

苏州卓一企业管理顾问有限公司 第三章 质量体系的文件与结构 引言 ISO9000系列标准对文件化的质量体系有一定的要求，事实上如果把标准要求的原则应用于质量体系并形成文件，将使客户和认证机构相信组织已制定了有效的质量体系。 质量体系 ISO9000：2000对质量管理体系定义如下： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系； ISO9000系列标准要求组织建立并保持文件化的质量体系，以确保产品符合规定的要求。 在一些人看来，质量体系只不过是大量文件的堆积，最终只能导致文牍主义。但ISO9000系列标准的意图并不如此，许多要素虽然要求建立文件，但文件的繁简程序将根据组织的实际情况而定。 建立文件化的质量体系的目的是保证关键活动重复的系统的进行。一个有效的运行的体系应是不断取得成功，防止事故重复发生的工具。质量体系文件应随机构的发展变化而不断更新。 ISO9000系列标准对文件化的要求可参考下图： 质量管理体系的文件结构 质量管理体系的文件结构 由图可见质量体系文件的结构通常被描绘成金字塔形状，这意味着质量手册是组织的纲领性文件，是建立下层文件的基础。 不同组织质量管理体系文件的详略程度应随组织的规模和活动类型、人员的能力、过程及其相互作用的复杂程度等因素而定。 方针和目标 3.1质量方针