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质量管理体系文件　　　　　　　　　　　　　　－－程序文件(1) JSBC/Q 201 《文件控制程序》 JSBC/Q 202 《记录控制程序》 JSBC/Q 203 《人员学习进修与培训控制程序》 JSBC/Q 204 《一次性耗材采购控制程序》 JSBC/Q 205 《接收临床医院用血订单控制程序》 JSBC/Q 206 《血液质量控制及常规抽检程序》 JSBC/Q 207 《采血过程控制程序》 JSBC/Q 208 《单采成分血控制程序》 JSBC/Q 209 《血液成分制备控制程序》 JSBC/Q 210 《产品标识和可追溯性控制程序》 JSBC/Q 211 《检验过程控制程序》 JSBC/Q 212 《内部审核程序》 JSBC/Q 213 《不合格产品控制程序》 JSBC/Q 214 《质量体系的监控和持续改进控制程序》 JSBC/Q 215 《纠正措施控制程序》 JSBC/Q 216 《预防措施控制程序》 JSBC/Q201-2009-0 文件控制程序 1 目的 2 范围 3 术语 4 职责 5 文件分类 6 文件的编写 7 文件的审核、批准 8 文件的发放 9文件的更改 10文件新增或撤销 11文件的培训 12文件的作废和销毁 13 文件的保管 14 文件评审 15 外来文件的控制 17 相关表单 职 责 1、质量管理体系文件的编写、审核、批准的职责