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坎地沙坦酯自微乳软胶囊的制备*
李蓉蓉李小莉，祝红达，刘明星**（湖北工业大学生物工程学院制药工程系，武汉430068）
坎地沙坦酯坎地沙坦酯坎地沙坦酯R943 文献标识码：A
Preparation of Candesartan Cilexetile Self-microemulsifying Soft Capsules*
LI Rong-rong, LI Xiao-li, ZHU Hong-da, LIU Ming-xing**
(Department of Pharmacy, College of Bioengineering, Hubei University of Technology, Wuhan 430068, China)
ABSTRACT: OBJECTIVE To investigate the optimal technology of preparation technique of candesartan cilexetile self-microemulsifying soft capsules. METHODS Pseudoternary phase diagrams were used to optimize the formulation of content of soft capsules. The technology of drug-loaded self-microemulsifying soft capsules were prepared and optimized. RESULTS The content of soft capsules were made of acetic ether (as oil), RH40 (as emulsifier), PEG400 (as co-emulsifier). The best ratio of three things is acetic ether RH40: PEG400=9:14:7. And the best ratio of soft capsules crust is gelatin:glycerin:water=1:0.5:1. The correlative characteristic of candesartan cilexetile self-microemulsifying soft capsules were evaluated. CONCLUSION This preparation method is simple, stable and reliable.
KEY WORDS: candesartan cilexetile self-microemulsifying soft capsule; technology of preparation technique; evaluation of quality
*武汉市科技局攻关项目（编号：200960323126）
**通讯作者：刘明星（1970-）E-mail：lmxing@
坎地沙坦酯是一种高选择性血管紧张素Ⅱ型受体拮抗剂类抗高血压药，其选择性地与AT受体的亚型I结合，结合能力强，且耐受性好、半衰期长、无食物/药物以及代谢相互作用，且对受损心肌有保护效应，是一种具有良好前景的抗高血压药物[1]。市售片剂的口服生物利用度低，改善吸收，提高口服生物利用度。自微乳药物传递系统(Selfmicroemulsifying drug delivery system, SMEDDS)能增加难溶性药物的溶解度，且自身遇水分散后形成的微小乳滴具有很大的表面积，因此能促进难溶性药物的释放和吸收，显著提高难溶性药物的口服生物利用度坎地沙坦酯是一个水难溶性药物，其溶解度为3.24 μg·mL-1 (20℃)，本文将坎地沙坦酯制备成自微乳软胶囊，1 仪器与试HSZJ-40真空搅拌桶北京东方慧神科技有限公司、YWJ-IIP型全自动软胶囊机北京鑫航成科技发展有限公司、HSGZ-2干燥机北京东方慧神科技有限公司、岛津高效液相色谱仪LC-20A岛津公司透射电子显微镜TecnaiG20S-TWIN型捷克FEI公司粒径分析仪LS230试坎地沙坦酯武汉市合中生化制造有限公司，纯度99%、药用明胶罗赛洛明胶有限公司、甘油国药集团化学试剂有限公司、中碳链三甘脂北京凤礼精求商贸有限公司；聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40上海宏运化工制剂辅料有限公司；油酸、油酸乙酯天津科密欧化学试剂有限公司；Tween 80、油酸、油酸乙酯、乙酸乙酯、曲拉通X-100、聚乙二醇200-600、无水乙醇国药集团化学试剂有限公司；甲醇色谱级
2 方法与结果
2.1 内容物的组成与制
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