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中药不良反应的研究和监控 大庆第四医院(163712) 商彦 薛伟 王一敏 提要: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无 关的或意外的有害反应. 中药不良反应依据中药药性,不良反应发生的时间,出现的 程度,病理机制等分为副作用﹑毒性反应﹑过敏反应﹑致癌和致畸作用.建立中药 不良反应监测系统,做好中药的药物临床评价工作. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应.国家为了加强对上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作 的管理,确保人们用药安全有效,在99 年就制定并实施了, 药品不良反应监测管理 办法 .人们对西药的不良反应已经有了充分的认识.然而对中药,许多人还停留在 “纯中药制剂无毒副作用” 的认识上.近年来,关木通引起肾衰及大黄引起继发性便 秘等事件给人们敲响了中药不良反应的警钟. 中药源远流长,历史悠久.自商代甲骨文有疾病和医药卫生记载起,至今已有