HPLC法测定酮洛芬原料药中十10个特定杂质的含量.doc

HPLC法测定 （黑龙江省食品药品检验检测所，哈尔滨 150088） 摘要目的：建立高效液相色谱法对酮洛芬的有关物质进行分析。方法：采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱Agilent ZORBAX SB-Phenyl 250mm×4.6mm，5(m；流动相A为0.15%三氟乙酸乙腈溶液，B为0.15%三氟乙酸溶液，，1.3ml·min-1；柱温为30℃；检测波长为255nm。结果： 酮洛芬与各已知杂质及强降解产生杂质均可达到完全分离。结论：首次采用苯基柱分离分析了酮洛芬及其10个已知杂质，所建方法专属性高，易操作，R 921.2 文献标识码：A 文章编号： Determination of Ten Specified Impurities in the Drug Substance of Ketoprofen with HPLC Method Fu Cuiying, Sun Huang (Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Harbin 150088) Abstract Objective： To establish an HPLC method for determination of the related substances of e Ketoprofen. Methods： The colu