青海省医疗机构临床实验室建设管理规范(最新).docVIP

青海省卫生厅关于印发《青海省医疗机构临床实验室建设与管理规范》的通知 为加强我省医疗机构临床实验室建设与管理，提高临床检验水平，保障医疗质量和医疗安全，根据卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》，我厅制定了《青海省医疗机构临床实验室建设与管理规范》，现印发给你们，请遵照执行，并将执行过程中的问题及时反馈我厅。 二00九年四月二十七日 青海省医疗机构临床实验室建设与管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本建设与管理规范。 第二条 本规范所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。 第三条 全省各级各类开展临床检验工作的医疗机构（含民营医疗机构）适用本规范。 第四条 省卫生厅负责全省医疗机构临床实验室的监督管理工作，县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。卫生行政部门可委托临床检验中心进行监督管理。 第五条 医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。 第二章 临床实验室管理一般规定 第六条 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。 医疗机构医学检验科下设专业要求：二级医院至少应设置临床血液和体液专业、临床化学专业、临床免疫和血清学专业、临床微生物学专业；三级医院在二级医院的基础上增加临床细胞分子遗传学专业等。 第七条 医疗机构临床实验室应当按照卫生部《医疗机构临床实验室检验项目目录》规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。 （一）医疗机构临床实验室开展的检验项目必须能够满足临床工作需要，若由于条件限制或者样本的数量不足，暂时无法开展的项目，应该积极寻找符合条件的其他临床检验实验室进行委托检验。 （二）医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。 （三）县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所等开展的检测项目须报青海省临床检验中心备案；县级以下医疗机构开展的检测项目均须报县级卫生行政部门指定的有关机构备案。 　 （四）特检项目如PCR、HIV、放免等需实行准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作，相关工作人员必须有相应的资格证书，并持证上岗。 第八条 医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，签发检验报告只涉及医学问题，不涉及其他社会问题，不受任何部门及经济利益等影响。 第九条 医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。 （一）临床实验室设置应有整体规划和长远发展目标，从确保临床检验质量、医疗资源共享和便民的原则出发，在临床实验室的设置上应集中检验，统一管理，严禁临床科室设立临床实验室。 （二）相同的检测项目必须集中在同一个临床实验室检测，并有质量与安全保证措施。 （三）二级以上（含二级）综合性医院有独立设置的急诊检验室，并保证24小时提供急诊检测服务。 第十条 医疗机构应当保证临床实验室至少具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件，以满足临床检验需要。　 人员配备 二级以上医院检验科人员编制应占全院总编制数的4-5%，教学医院应适当增加。专业人员职称结构参考卫生部等级医院评审标准设置，其中二级医院至少有副主任检验技（医）师1名或主管检验技（医）师2名，三级医院至少有主任检验技（医）师1名或副主任检验技（医）师3名。 （二）场所 医疗机构临床实验室的选址、布局、使用面积必须能够满足临床检验的工作需要。 （三）基础设施、环境条件 1、工作室布局、流程合理，安全防护设备及措施到位；清洁区、半污染区、 污染区划分明确。 2、工作流程安全、合理，符合医院感染制度的要求，并有生物危害标志。 3、工作室通风设施合理；温、湿度符合要求。 4、有二级以上生物安全柜的配置（微生物与分子生物学）。 5、各工作室有非手触式洗手装置。 6、有个人防护用具（工作服、手套、口罩、护目镜、洗眼装置等）。 7、有消毒设备（紫外线灯、高压灭菌锅等），性能良好。 8、备有消毒剂，使用正确合理。 9、空气消毒、工作台与地面消毒符合医院感染控制要求。 10、执行一人、一片、一带、一巾、一针、一管要求。 11、实验室的废弃物及尖锐器具的