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环境监测中心的管理评审程序
环境监测中心管理评审程序
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环境监测中心管理评审程序
1 目的
对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,不断改进和完善管理体系,确保质量方针和目标的实现并满足客户的要求。
2 适用范围
适用于管理体系管理评审活动。
3 职责
3.1 中心主任负责主持管理评审活动;
3.2 质量负责人负责制订管理评审计划,编制管理评审报告,组织评审意见的实施;
3.3 中层以上管理人员参加管理评审,并负责提交评审所需资料或书面材料;
3.4 责任科室负责管理评审中提出的预防措施、纠正措施的组织实施;
3.5 办公室负责管理评审活动资料的保存、归档。
4 程序
4.1 管理评审每年不少于一次。
4.2 当出现下列情况时,可增加管理评审频次,组织临时管理评审:
(1)机构发生变动、资源和体制发生重大变化时;
(2)发生重大质量事故、客户对监测质量的投诉连续发生时;
(3)法律、法规、认可标准发生重大修改时;
(4)管理体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时。
4.3 管理评审计划应包括如下内容:
评审目的、依据和内容;
参加评审人员;
评审时间安排;
有关评审准备工作要求。
4..4 评审准备
评审会议前3天由质量负责人根据评审输入的要求,组织收集评审资料,并将有关评审文件发至参加评审人员。
管理评审的输入包括:
(1) ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》;
(2)管理评审计划;
(3)质量手册和程序文件;
(4)近期内部审核结果;
(5)管理和监督人员的报告;
(6)纠正措施和预防措施状况;
(7)客户反馈和投诉记录;
(8)实验室间比对和能力验证结果;
(9)质量控制情况及监控方法有效性分析;
(10)资源保证充分性分析;
(11)监测报告质量分析;
(12)人员、业务量和业务类型的变化情况,新技术的应用;
(13)由外部机构进行的评审报告;
(14)法律、法规、认可标准的变化;
(15)管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性;
(16)改进的建议;
(17)实验室的发展战略。
4.5 评审实施
4.5.1 评审会议由中心主任主持,一般要求中层以上管理人员参加。不定期评审由组织者决定参加人员。质量负责人报告近期内审结果和管理体系运行情况,技术负责人报告与技术运作相关的输入资料;
4.5.2 参加评审人员应进行适当分工,评审方式为召开评审会议和查阅有关资料,按评审计划及评审内容逐项评审,展开分析、讨论并对管理体系的适应性、有效性作出评价,确定改进目标,对存在或潜在的不符合项提出纠正措施和预防措施,确定责任人和完成期限。
4.5.3 评审组应对评审情况进行记录,并对评审内容作出评价,由质量负责人编制评审报告。
4.5.4 评审报告内容应包括:
评审日期、地点、主持人;
评审组成员;
评审目的;
评审内容;
评审意见和结论;
需采取的纠正措施、预防措施以及管理体系文件中需修正调整的内容。
4.5.5 评审报告由中心主任批准。
4.6 评审后的工作
4.6.1 评审结束后,质量负责人根据需修正和调整的内容,指定相关科室或人员按《文件控制程序》进行质量手册、程序文件修订,负责落实纠正措施和预防措施,确保在约定的时间内实施,并对其有效性和适应性进行验证。
4.6.2 评审结果应输入环境监测中心策划系统,作为制定下半年度工作目的、目标和活动计划的依据之一。
4.7 管理评审结束后,由质量负责人将评审报告和评审相关记录分别按《文件控制程序》和《记录控制程序》交办公室保存归档。
5 引用文件
《纠正措施程序》
《预防措施程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6 相关记录
《管理评审计划表》
《管理评审报告》
《不符合项及纠正措施表》
《潜在不符合项及纠正措施表》
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