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高效液相色谱法测定吲哚美辛有关物质 高青 夏瑞 张哲 (北京市药品检验所 100035) 摘要 目的 采用 HPLC 方法测定吲哚美辛有关物质 方法 采用 C18 25cm 4.6mm 5 m 色 谱柱 以乙腈-0.1mol/L冰醋酸溶液(5050)为流动相 检测波长为 228nm结果 在本色谱条件下 吲哚美辛与其降解产物 5-甲氧基-2-甲基-3-吲哚乙酸和 4-氯苯甲酸有很好的分离度 检测灵敏度及专 属性高 两种杂质的最小检出量均为 0.1ng 结论 该方法简便准确 重现性好 可以准确测定各杂质 的含量 也可以用于制剂的含量测定和有关物质的检查 关键词 吲哚美辛 高效液相色谱 吲哚美辛 Indomethacin 消炎痛 为人工合成的吲哚衍生物 属前列腺素生物合成抑制剂 具有 [1] 抗炎 抗风湿 抗过敏 解热 止痛等作用 是临床常用药物 近年来新发现可用于治疗哮喘 食管