近十年国外上市的皮肤科新药介绍.pdfVIP

中国医学文摘-皮肤科学2012年1月第29卷第1期 ·综述· 近十年国外上市的皮肤科新药介绍 肖生祥 [摘要]随着皮肤疾病发生机制的深入研究，皮肤科新药也不断推出。就近十年国外上市的皮肤科新药 从感染性皮肤病、免疫相关性皮肤病、遗传性皮肤病、遗传性血管性水肿、皮肤肿瘤及其他等五个方面进行综述， 以供临床选用。 [关键词]皮肤科新药 751 [中图分类号]R [文献标识码]A [文章编号] 对国际上尤其是美国FDA近十年批准上市的皮 肤病相关新药作一回顾介绍，部分药物国内尚未应用。 对耐药菌具有较强的抗菌活性，对大多临床上分离出 1感染性皮肤病 1．1细菌性皮肤病 1．1．1头孢洛林(ceftarolinefosamil，Tcflaro)美国 J。 biprolemedocaril)，成功开发了注射剂型【4 Laboratories和 FDA于2010年10月29日批准Forest 1．1．4达托霉素(Cubicin)由Cubist制药公司开发 Forest Laboratories公司合作开发的头孢洛林注射液用 的达托霉素属于一种全新的环脂肽类抗生素，2003年 于治疗社区获得性细菌性肺炎和复杂性皮肤和皮肤软 被批准用于治疗皮肤和皮肤软组织感染，这种感染通 组织感染。该药是一种新型8内酰胺头孢菌素类抗 常发生于住院病人，包括大型脓肿、术后皮肤创伤感 生素，对与皮肤和呼吸系统感染相关的需氧型和厌氧 染。FDA特别建议达托霉素用于金葡菌(包括耐甲氧 型革兰阳性菌和需氧型革兰阴性菌有效，同时对耐甲 西林金黄色葡萄球菌)、链球菌和粪肠球菌(非耐万古 氧西林的金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)和肺炎链球 霉素菌株)所引起的皮肤和皮肤软组织感染。达托霉 菌也有效。为了减少耐药细菌的产生和保持该药和其 素具有全新的药理作用，对众多耐药菌有效，其批准上 他抗生素的有效性，该药只应用于治疗已被证明或强 市具有十分积极的意义怕j。 烈怀疑是由细菌引起的感染。头孢洛林是一种半合成 B内酰胺头孢菌素类广谱抗生素¨J。 上市的新活性物质，用于治疗脓疱疮。 1．1．2特拉万星(telavancin，Vibativ)美国FDA于 1．2 2009年9月11日批准特拉万星上市。特拉万星注射 剂为第2代脂多糖多肽类抗生素，为万古霉素合成衍 为局部使用的植物药品，FDA首次批准一个化学成分 生物。适应证：革兰阳性菌所致皮肤感染，包括金葡菌 并未全部清楚的混合物当作新分子实体药物上市。该 (甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄 药是来源于绿茶的一个混合物，主要成分为茶多酚，中 色葡萄球菌)菌株、链球菌以及粪肠球菌心。J。 国在2000年以前就进行了绿茶提取物用于清除外生 瑞士Basilea 1．1．3头孢托罗(ceftobiprole，Zeftera) 殖器和肛周疣的临床研究，并且取得了很好的疗效。 制药公司开发的全球首个抗耐甲氧西林金葡菌(MR-2004年进行了两项Ⅲ期临床研究，在受试的16周内， SA)头孢菌素头孢托罗于2008年9月获准在加拿大 上市，用于治疗皮肤软组织复杂性感染。头孢托罗为 第4代头孢菌素，系广谱抗生素，对细菌耐药机制中的 有73例受试者(35．3％)的疣体全部被清除。临床报 [作者单位]西安交通大学医学院第二附属医院(西北医院) 告显示Veregen的安全性很好。不良反应主要是局部 皮肤病院，陕西西安710004