GMP培训考试题8.24考试题–质量部试题.docVIP

药厂质量部非在编人员试题 一.多项选择题 1、实验室技术性软件系统包括（ BC ） a.组织机构 b.质量标准 c.检验记录 d.分析仪器 2、实验室所用试液、试剂均应贴有标签注明（ABCD） a.名称 b.配制日期 c.有效期 d.配制人 3、留样观察应做到（ ABCD ） a.专人负责 b.有留样观察台帐 c.样品包装应与市售产品相同 d.按规定条件贮存 4、检验报告书要求（ ABCD ） a.完整、字迹清晰、色调一致，无涂改 b.内容、结果与检验原始记录一致 c.有检验员、复核员两人签字 d.同时列出标准规定数据及实际检验数据 5、下列仪器属于精密仪器的是（ BCD ） a.水分测定仪 b.电子分析天平 c.旋光仪 d.紫外分光光度计 6、重大质量事故包括（ ABCD ） a.因发生质量问题造成成品整批报废者 b.产品在有效期内由于质量问题造成整批退货者 c.产品发生混药、严重异物混入或其他低劣产品混入，严重威胁人身安全或已造成医疗事故者 d.因质量问题造成经济损失在5000元以上，或较大索赔及事故造成企业声誉影响很坏者 7、人员进入洁净区，必须经过以下程序：（ ABCD