李红玉——生物安全课件.pdfVIP

临床实验室生物安全管理 中山大学孙逸仙纪念医院检验科 李红玉 什么是实验室生物安全？ 为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害 的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害， 而采取的防护措施 （硬件）和管理措施 （软件），达到 对人、环境和社会的安全防护目的。 主要内容 一、法律、法规、标准与指南 二、安全管理的必要性 三、临床实验室安全管理体系 （一）国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关的法规与指南 ★实验室生物安全手册（WHO-3 ，2004 ） 危险度评估 1983年(第1版) 1993年(第2版) 2004年( 第3版) 重组DNA技术的安全利用 感染性物质运输 序言 致谢 -第一部分：生物安全指南 -第二部分：实验室生物安全保障 -第三部分：实验室设备 -第四部分：微生物学操作技术规范 -第五部分：生物技术介绍 -第六部分：化学品、火和电的安全 -第七部分：安全组织和培训 -第八部分：安全清单 -第九部分：参考文献、附录和索引 ★欧洲经济共同体（EEC) EEC委员会指令“93/88对微生物危险等级的分类” （一）国际组织和国外病原微生物实 验室生物安全相关的法规与指南 ★美国的《微生物和生物医学实验室生物安全手册》 1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版； ★美国的《生物危害主要防护：生物安全柜的选择、安 装和使用》 2000年第二版； ★加拿大的《实验室生物安全指南》 1990年第一版，1996年第二版，2004年第三版 (二)我国病原微生物实验室生物安全 相关法规和标准 ★ 中华人民共和国传染病防治法 2004.8.28 ★病原微生物实验室生物安全管理条例 （国务院颁布第424 号, 2004.11.5 ） ★病原微生物实验室生物安全环境管理办法 2006.3.8 ★《医疗废物管理条例》国务院，2003年颁布 医疗废物管理行政处罚办法 2004.5.27 ★人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审 批管理办法 卫生部，2006.7.10 ★可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理 规定 卫生部第45号令 ★人间传染的病原微生物名录指南卫生部，2006.1.11 ★关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知， 2004.5.9 技术标准 国家标准 《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2004 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 WS233-2002 生物安全柜 YY0569-2005 医药行业标准（最权威） 生物安全柜 JG170-2005 建筑行业标准 生物危害程度(Risk)分级 《病原微生物实验室生物安全管理条例》-- 中国 4类 第四类：危险程度最低 第三类： 第二类： 第－类：危险程度最高