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- 2017-05-18 发布于湖北
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两种病毒灭活方法,灭活相应的指示病毒均在4个log以
3 讨论
上,且经细胞培养盲传3代。均未出现细胞病变。同时采用
S/D灭活和(100±0.5)℃灭活30min对制品中的凝血因
PCC在2000年版中国生物制品规程中被收录于试
子活性基本没有影响。
行规程中,2005年版中国药典重新将其收录。新药典取
消了原规程中用于标示凝血因子效价的PE效价,以FⅨ活
参考文献
性作为该制品的标示量,FII、FVg、FX3种因子活性也分
别标示,基本与欧洲药典相一致。 【l】骆成榆,巫善明,陈良.凝血酶原复合物在病毒性肝炎中的
采用直接以血浆为原料与以组分I+Ⅲ沉淀为原料相 临床应用[J】.上海预防医学杂志,1997,9(4):165—167
比,减少了乙醇对凝血因子的破坏,生产出的制品收率较 [
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