真实世界研究—临床研究的新方向.pptx

真实世界研究—临床研究的新方向;真实世界 数据;;常见的医学研究;干预性研究的局限性;临床医学RCT无法回答某些问题; 登记研究;早期数据库的建立和共享; 真实世界研究的重要里程碑; 真实世界证据与真实世界数据;RWS是对临床常规产生的真实世界数据进行系统性收集并进行分析的研究，与随机对照临床试验(RCT)是互补的关系，并不对立 RWS和RCT一样，都需要科学合理的研究设计，研究方案以及统计计划 另外判断RWS和RCT的标准不是试验设计和研究方法，而是研究实施的场景 RWS数据源自医疗机构、家庭和社区等，而非存在诸多严格限制的理想环境;尽管真实世界数据来自于真实条件下的数据，这不代表研究设计只能基于观察性研究。 ;证据等级评价——正确认识RWS证据等级;证据等级评价——RWE评价方法;RWS的开展须从临床问题的确定、现有数据情况的评估切入(采用既往回顾性数据或是前瞻性采集数据)，进一步到研究设计的选择以及统计分析方法的确定、数据的管理、统计分析、结果解读和评价、以及根据需求判断是否加入事后分析(Adhoc analysis)等步骤(见左图);临床问题的确定;真实世界研究常见类型 ;常见研究类型的优劣势比较;偏倚和混杂的控制——偏倚的控制;偏倚和混杂的控制——混杂的控制;真实世界研究案例;纳武利尤单抗肺癌真实世界研究;真实世界使用纳武利尤单抗的人群特点;真实世界使用纳武利尤单