06第六章芳酸及其酯类药物的2010.ppt

§1 典型药物分类与性质 苯甲酸、丙磺舒、水杨酸、二氟尼柳、双水杨酯、布洛芬 取本品30片，研细，用中性乙醇30ml，分数次研磨，并移入50ml 量瓶中，充分振摇，再用水适量洗涤研钵数次，洗液合并于50ml 量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液15ml（相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3 滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mgC9H8O10 。 限量 原料：0.1%（比色法）； 阿司匹林片：0.3% （比色法）； 阿司匹林肠溶片：1.5% （比色法） ； 阿司匹林肠溶胶囊、泡腾片、栓剂： 3.0%（HPLC法） 二、对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查 1. 杂质来源 原料残存、脱羧产生 2. 检查方法 （1）ChP（2005） 含量测定法（双相滴定法）。 利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量