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年 度 内 审 计 划 编号： 审核目的 确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。 审核范围 　XXXXX产品的生产和服务全过程。 审核依据 ISO9001:2000；ISO13485 2003 b) 公司质量管理体系文件； c)公司适用的法律、法规； d) 合同。 实施项目及要点 时 间 (20xx年) 负责人 协助人 1、成立内审组 管理者代表 2.开展质量管理体系内部审核 3、不合格项纠正 4、跟踪审核 5、完善各部门内审检查表 6、开展管理评审 7、接受第三方正式审核 备 注 编 制人 批 准人 批 准 日 期 审核实施计划 编号： 审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 审核性质：内部审核 审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。 审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 审核组长：　 (第一组)　　　　　　　组员： (第二组) 审核时间：20xx.x.xx　壹天 审核日程 审核时间 审核活动安排 审核条款 第一组 8：00 － 8：30 首次会议 8：30－9：30 总经理 4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 9：30－10：00 管理者代表 4.2.1，5.5.2， 5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.1 10：00－12：00 办公室 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.1 14：00－16：30 供销部 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 16：30－17：00 审核组会议 第二组 8：00 －12：00 质检部 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8.2.4/8.3/8.4/8.5 13：00－16：00 生技部及车间 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.1 16：00－17：00 审核组内部会议 17：00－17：30 末次会议 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 质量管理体系内部审核检查表 编号： 页码：1/3 被审核部门 总经理 审核时间 审核员 标准条款号 检查内容 检查记录 4.1质量管理体系 总要求 1．请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么? 2．请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。 3．质量管理体系文件分几个层次?大致都包括什么内容? 4．请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的服务提供过程？ 5．公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行？ 6．公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？ 进一步提高质量管理水平，规范公司各种管理制度，对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的能力； 贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、进行标准培训、编制文件、试运行、培训内审员、开展内审活动。 文件分二个层次、第一层为质量手册（包括质量方针和质量目标、程序文件）第二层次为支持性工作文件和记录表格。 销售职能；采购职能；办公室职能、生产、质量技术职能等服务提供过程。 公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标准等作业文件来控制以上过程，以确保体系其有效运行。 本公司无外包过程 5.1 管理承诺 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性。为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？ 1.是否已向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？在什么时间，什么地点，用什么方式传达过？能否提供记录？ 2.是否制定了公司的质量方针和质量目标？ 3.是否进行了管理评审工作？ 4.总经理为使公司质量管理体系有效运行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源