卫生部化妆品检验规定（2002年版）.doc

卫生部化妆品检验规定（2002年版） 目 录 1 化妆品检验项目 1.1 微生物学检验项目 1.2 卫生化学检验项目 1.3 毒理学试验项目 1.3.1 普通化妆品毒理学试验项目 1.3.2 特殊用途化妆品毒理学试验项目 1.4 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目 1.5 关于检验项目的说明 2 化妆品检验时限 2.1 化妆品检验时限的说明 2.2 普通化妆品检验时限 2.3 特殊用途化妆品检验时限 2.4 化妆品单项指标检验时限 3 化妆品检验样品数量 3.1 普通化妆品检验样品数量 3.2 特殊用途化妆品检验样品数量 3.3 化妆品单项指标检验样品数量 1. 化妆品检验项目 1.1微生物学检验项目 微生物学检验项目见表1。 表1 微生物学检验项目 检验项目 普通化妆品 ①② 特殊用途化妆品 育发类② 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 菌落总数 ( ( ( ( ( ( 粪大肠菌群 ( ( ( ( ( ( 金黄色葡萄球菌 ( ( ( ( ( ( 绿脓杆菌 ( ( ( ( ( ( 霉菌和酵母菌 ( ( ( ( ( ( 注： ① 指甲油卸除液不需要检验微生物。 ② 含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。 卫生化学检验项目 卫生化学检验项目见表2。 表2 卫生化学检验项目 检验项目 普通化妆品 特殊用途化妆品 育发类 染发类 烫发类 脱毛类 美乳类 健美类 除臭类 祛斑类 防晒类 卫生化学指标 汞 ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 铅 ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 砷 ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( 甲醇① 禁、限用物质含量 斑蟊、氮芥 ( 氧化型染发剂中染料 ( 巯基乙酸 ( ( 性激素 ( ( ( 甲醛 ( 苯酚、氢醌 ( 紫外线吸收剂② ( 其他 pH值③ ( ( ( (-羟基酸③ 注： ① 乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。 ② 除0.5%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。 ③ 凡 1.3 毒理学试验项目 1.3.1 普通化妆品毒理学试验项目 普通化妆品毒理学试验项目见表3。 表3 普通化妆品毒理学试验项目⑤ 试验项目 发用类 护肤类 彩妆类 指（趾）甲类 芳香类 易触及眼睛的发用产品 一般护肤产品 易触及眼睛产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品 修护类② 涂彩类② 清洁漂白类 香水类 古龙水类 花露水类 洗发类 润丝（护发素）类① 喷发胶类 暂时喷涂发彩（非染型） 护肤膏霜类 护肤乳液类 护肤油类 护肤化妆水 爽身类② 沐浴类③ 眼周护肤类 面膜类③ 洗面类③ 粉底类 粉饼类 胭脂类 涂身彩妆类 描眉类④ 眼影类 眼睑类 睫毛类 眼部彩妆卸除剂 护唇膏类 亮唇油类 着色唇膏类 唇线笔 急性皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ 急性眼刺激性试验 ○ ○ ○ 多次皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ ○ ○ 注： ① 免洗护发类不做急性眼刺激性试验。 ② 不需进行试验。 ③ 进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。 ④ 不需进行急性眼刺激性试验。 ⑤ 对于0.5%的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。 1.3.2 特殊用途化妆品毒理学试验项目 特殊用途化妆品毒理学试验项目见表4。 表4 特殊用途化妆品毒理学试验项目③ 试验项目 育发类 健美类 美乳类 染发类 烫发类 防晒类 除臭类 祛斑类 脱毛类 急性眼刺激性试验 ○ ○ ○ 急性皮肤刺激性试验 ○ 多次皮肤刺激性试验 ○ ○ ○ ○ ○ 皮肤变态反应试验 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 皮肤光毒性试验 ○ ○ ○ 鼠伤寒沙门氏菌/ 回复突变试验② ○ ○ ○① 体外哺乳动物细胞 染色体畸变试验 ○ ○ ○① 注： ① 涂染性暂时性染发剂不进行该项试验。 ② 或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。 ③ 除育发类、防晒类和祛斑类产品外，0.5%的其他产品，还应进行皮肤光毒性试验。 对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项