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特殊药品原料药购进管理制度
湖南亚大制药有限公司企业标准
编 号 特殊药品(原料药)购进
管理制度 颁发部门 SMP-特-管-00600 综合管理部 页 数: 共2页 生效日期 备?份?数: 编?订?人 审?核?人 批?准?人 编订日期 审核日期 批准日期 变更原因 按GMP要求规范企业标准 发送单位 质量部、物供部、营销部、综合管理部
1.目 的:建立有机溶剂和气体、毒剧物料、贵细料、麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品和其他危险品等的购进管理制度,使之正确安全使用。
2.适用范围:所有特殊物料。包括有机溶剂和气体、毒剧物料、贵细料、麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品和其他危险品等。
3.责 任 人:质量保证部、生产技术部、物料供应部、财务部、仓库保管员、仓库主管、QA员。
4.内 容:
4.1 特殊物料的管理除符合普通物料的管理制度外,还需执行以下管理制度。
4.2 采购:
4.2.1特殊物料的采购计划由物料供应部根据现库存以及生产计划起草特殊物料采购计划,并确认需采购数量。麻醉药品和精神药品的采购数量根据国家制定的年度计划确定。
4.2.2经批准的特殊物料的请购计划,物料供应部要按以下程序起草一份特殊物料的正式订货单。其内容包括:
4.2.2.1 根据质优、价廉、就近的原则选择供应商采购贵重药品。
4.2.2.2 根据国家指定的物料供应部门,在就近的原则上选择供应商采购特殊药品。
4.2.2.3 按国家公安部、卫生部及国家食品药品监督局有关特殊药品有关法规,逐级上报申请。
4.2.2.4 物料供应部在拿到符合国家有关特殊药品有关法规的批件后签订合同,注明发货日期、发货物料名称、规格、数量的正式采购合同,麻醉药品和精神药品从国家指定的有定点生产许可证的单位采购。
4.3 接收及入库:接收和入库除参照原辅料管理制度进行外还需增加以下条款:
4.3.1 毒剧品、精神物料、麻醉物料应逐件检查外包装的锁封是否扎印完好,无启封痕迹;包装是否完好无泄漏;每件包装上是否贴有毒剧、精神、麻醉药品及危险品的明显标志。
4.3.2 此类物品装卸时必须轻拿轻放,防止撞击,拖拉和倾倒。
4.3.3麻醉药品和一类精神药品(如盐酸美沙酮粉)采用专库存放,二类精神药品采用专柜(如咖啡因)存放。
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下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿不在她的旁侧,??她死时,平时
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