第四章 常用流行病学研究方法.pptVIP

* 8.临床病例随访 在医疗机构中，收集某病患者的人口学资料、症状、体征、诊断试验结果、疾病诊断、治疗措施，直至治疗结束，利用该数据评价各种临床干预措施对该病患者的临床疗效。 此类随访资料也称以实践为基础的证据(practice-based evidence for clinical practice improvement，PBE-CPI)。 优点：临床实用性强，甚至能指导个性化治疗。 局限性： 样本含量大 统计分析难度大 疾病的治疗方法越多、病情越复杂，随访队列所需的样本含量就越大。 建议最好选用数学网络模型 小结 复习思考题 你打算如何探讨1959年至1961年间发生于欧洲的先天性短肢畸形流行的原因。 你准备如何判断连花清瘟颗粒与达菲加水杨酸类药物谁治疗流感的效果更好。 推荐阅读书目及网站 李立明.临床流行病学.第1版.北京：人民卫生出版社，2011 黄民主.临床流行病学.第2版.北京：高等教育出版社，2013 Kenneth J.Rothman. Modern Epidemeiology. Third Edition. Philadelphia: LIPPINCOTT WILLIAMS WILKINS, 2008 Diederick E. Grobbee. Clinical Epidemiology:Principles, Methods, and Applications for Clinical Research. Sudbury: JONES AND BARTLETT PUBLISHERS, 2009 zmark Elwood. Critical Appraisal of Epidemiological Studies and Clinical Trial. Third Edition. New York: OXFORD UNIVERSITY PRESS, 2007 * * * * * * * * * * * * * * * 优点：暴露资料和疾病结局资料均由研究者收集，真实性好。 缺点：若疾病的诱导期、潜伏期长，则随访观察的时间长，花费大。 * 优点：研究所需的时间短，耗费人力物力少。 缺点：暴露资料和疾病结局资料均为历史记录，真实性较差，还常常因不能获得混杂因素的资料而影响资料的分析。 * 研究队列的确定是过去，根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组，需要随访，结局可能已出现 * P0越接近0.50,所需样本越大； 暴露人群与对照人群两发病率之差越大，所需样本量越小； 即假设检验时的第Ⅰ类错误。要求假阳性错误出现的概率越小（即α越小），需样本量越大。通常α取0.05或0.01。 即检验假设时能够避免假阴性出现的能力，β为检验假设时出现第Ⅱ类错误的概率。若要求1-β越大，即β越小，所需样本量也越大。通常β取0.10。 * * * 这里强调预期结果，如果观察的预期结果是冠心病，但某研究对象患了高血压，不应视为已达观察终点，而应该继续当作对象进行追踪。 如果某对象死于脑卒中，尽管已不能对其随访，但仍作为到达终点对待，而应当看作是一种失访。 * 这里强调预期结果，如果观察的预期结果是冠心病，但某研究对象患了高血压，不应视为已达观察终点，而应该继续当作对象进行追踪。 如果某对象死于脑卒中，尽管已不能对其随访，但仍作为到达终点对待，而应当看作是一种失访。 * 观察期长短是以暴露因素作用于人体至产生疾病结局的时间，即潜隐期为依据的； 另外，还应考虑所需的观察人年数。 要在不失这个原则的基础上尽量缩短观察期，以节约人力、物力，减少失访。 * * 对于应计算发病密度的队列研究资料，其资料整理和率的计算，除了将每个观察对象折算成“人年”以代替“人”，其余均与累积发病率相同。 适用条件：观察时间长，人口不稳定，存在失访，资料不是很整齐。 * * A暴露人群的SMR=（50＋4）/（10000×0.5‰＋1000×2‰）；B暴露人群的SMR= (5＋40) /（1000×0.5‰＋10000×2‰） 题中A、B两组SMR截然不同，并不是因为A暴露因素的作用要比B因素大，而是因为A组青年人比例远大于B组所致。 所以，若要比较不同暴露人群的发病率或死亡率应用直接标化法，而不能直接比较SMR，这是该指标的一个局限性。 * * （5）样本含量的估计（了解） 若观察指标是计数指标，如有效率、缓解率等，其计算公式与队列研究的相同。 若观察指标为计量指标则用下式： 式中： σ为总体标准差； uα和uβ分别为α和β水平下的u值，可由u值表差得； δ为两样本均数之差。 4.研究对象的随机分组 随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组，以使比较组间具有相似的临床特征和预后因素，即两组具备充分的可比性。 这种理想的设置