基于形神一体观的疾病疗效评价指标研究思路探讨.docVIP

基于形神一体观的疾病疗效评价指标研究思路探讨 1.3 对获得的各种指标进行规范化处理 研究 方法 为：（1）用现有国际国家标准、行业标准、各种名词术语规范等进行初步规范处理。（2）把初步规范的指标制作成量表运用焦点访谈的方法、头脑风暴的方法进行进一步规范，筛出和增加相关指标或指标群，确定最终的预评价指标体系。 1.4 对预评价指标进行量化 分为硬指标的量化和软指标的量化。为何要进行指标量化，其原因是，如果指标不量化，临床验证后指标无法 计算 、统计，也就不能客观地选择出最终的指标体系，剔出无关的指标。量化原则，根据各指标特点采用不同的量化方法。例如：痰液性质（0分：无痰； 1分：稀薄、白色； 2分：黏稠、白色；3分：黏稠、黄色）。 1.5 把确定的预评价指标体系进行初步临床验证，限定预评价指标体系，为下一步全面临床验证作准备 研究方法为：选取一定量的小量样本进行干预，观察各预指标体系干预前后变化，运用单因素统计 分析 、疗效指标的多元统计分析和支持向量机等智能新算法，研究将中医四诊指标分别与西医临床疗效、疾病专用量表和健康相关生存质量（HRQL）量表评价指标体进行综合，形成新的融合的疗效评价指标，寻求反应疾病疗效相关的指标体系，为全面临床验证作准备。 1.6 对限定后的预指标体系进行全面临床论证 研究方法为：根据载体疾病的特点选择相应的研究方法，如RCT、队列研究等，观察限定后的预指标的前后变化，运用统计、智能数学等相关算法，寻求出与反应疾病疗效变化的指标，剔出无关的指标，形成最终的载体疾病疗效评价的指标体系。例如：支持向量机（Support Vector Machines 简称SVM）方法是20世纪末（1997年）才在国际上出现的一种基于数据的计算机建模的新方法。从 理论 上讲，结合RCT设计与支持向量机建模的方法，是可以将中医四诊指标体系、 现代 医学临床疗效评价指标体系和生命质量评价指标体系有机综合，形成新的更能全面反映中医辨证论治临床疗效的指标体系的新方法，能分析出反映辨证论治临床疗效的关键指标、综合指标群或理论抽象的关键指标或指标群，建立被国际认可的中西医综合的可以体现中医辨证论治特色的临床疗效评价标准。 　　2 小结 遵循形神一体观的指导思想，客观认识“形”、“神” 内容 的相对独立性；在全面理解“形神”具体表现的同时，关注“神”的变化对循证辨证论 治疗 效评价的 影响 ，是对现有疗效评价方法的加强和完善。根据以上研究方法可以建立准确反映中医“形”、“神”特征的中医辨证论治临床疗效的关键指标和关键指标群，或理论抽象关键指标和指标群，形成全面反映中医形神统一的辨证论治临床疗效的指标体系的新方法。 1