附件歙县武阳乡卫生院全自动血液生化分析仪采购项目(二.doc

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附件:歙县武阳乡卫生院全自动血液生化分析仪采购项目(二次)具体需求 一、采购清单及技术要求 名称 数量 计量单位 技术要求 全自动生化分析仪 1 台 附后 技术要求: *1、比色法测试速度≥300 测试/小时, 可以测量钾、钠、氯电解质项目; *1.1需提供生化仪器注册证、登记表; *1.2需提供电解质模块用试剂包、质控物、血清测试用定标液的注册证、登记表; *1.3需提供电解质模块用尿液质控物、尿液测试用定标液的注册证、登记表; 测试原理:比色法,比浊法,离子选择电极法(ISE); *3、溯源性:仪器生产厂家需同时生产配套的生化试剂、质控品、校准品,且具有国际溯源性证书,提供34个以上生化检测项目的溯源性检测报告复印件(ALT\AST\ALP\ALB\TP\G-GT\T-BIL\DBIL\CREA\UREA\UA\TC\TG\HDL-C\LDL-C\APOA1\APOB\CK\CK-MB\LDH\α-HBDH\GLU\α-AMY等),保障结果具有准确性和溯源性。 4、样本针/试剂针具有水脱气功能,避免吸样时样本或试剂中的气泡影响吸样的准确度;; *5、样本盘具有防静电刷装置,并提供实物照片验证。 试剂仓24小时连续冷藏;试剂针:具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能、堵针检测; 7、可同时分析项目:比色项目≥35个,ISE项目≥3个; *8、仪器生产厂家建有生化标准化酶学参考实验室,量值溯源遵循JCTLM(检验医学溯源联合委员会)和ISO17511国际标准要求,投标时提供证书复印件加盖投标单位公章; 光学系统:光栅后分光,12个波长:分别是340-800nm;波长之间少于60nm。 试剂针具有自动内外壁清洗功能, 携带污染率≤0.1%; 11、支持微量样本杯,原始采血管,塑料试管,支持内置条码扫描; 12、具有独立的搅拌针; *13、清洗机构:八针清洗,其中擦拭针两根,八站式多步清洗,保障比色杯清洗干净,避免交叉污染,提供实物照片。 比色杯光径小于5mm; 最小反应液体积:不大于150ul; 具有样本自动增量、减量及稀释重测功能,稀释比例达1:3~150倍; *17、恒温系统:无需耗材(如抗菌无磷清洗液、抗腐消泡剂等)的温控方式,降低使用成本; 18、样本量: 2-45ul,样本量最小可用2ul *19、废液处理:高、低浓度废液两级分流,打开仪器可见两级分流的管道走向。 操作系统:微软全中文操作系统。 失控处理:具有记录原始数据及失控原因、质控失控样本测试结果报警功能。 *22、投标产品生产厂家具有标准化参考实验室的CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认可证书,确保生产厂家具有检测和校准服务的能力,投标时提供证书复印件加盖投标单位公章; 23、投标系列生化分析仪产品获得FDA认证,需提供FDA证书,投标时提供证书复印件加盖投标单位公章; 24、随机配联想电脑和惠普激光打印机! 25、试剂位和样本位>78个; 注:1、以上技术参数中带*号为必须项,如有一项不符合要求,按无效标处理;非必须项如有三项(含三项)不符合要求的,按无效标处理。 2、以上清单中如列品牌均为参考品牌,不作为指定品牌,投标供应商可以自行选择其它品牌报价,但各投标供应商必须在询价响应文件中提供相关证明材料证明所报产品品质、档次、性能、技术参数不低于或相当于参考品牌。 二、资质要求 1、具有独立法人资格,独立承担民事责任,经营范围许可,有能力提供本项目招标货物。投标时须提供企业营业执照(副本)复印件加盖投标单位公章。 2、生产厂商质量体系必须通过CMD的ISO9001和ISO13485质量体系认证, 通过CE认证,投标时须提供证书复印件加盖投标单位公章。 3、投标人提供货物,如果不是自己制造的,应得到货物制造厂家正式授权(原件),允许其提供该货物,一个制造商对同一的,仅能一个代理商参加投标/经营许可证(复印件加盖投标单位公章); 5、投标时须提供医疗器械注册证及附表(复印件加盖投标单位公章); 6、投标时须提供产品质量承诺书、售后服务(24小时内)保障承诺书(原件); 7、投标时须提供带有技术参数的彩页。 三、供应商报价:包含采购货物费、运输费、安装调试费、税费、评审费1700元(按实际结算,包含第一次评审费用)等一切费用,即为履行合同的最终价格。 四、项目完成时间:签订合同后30个日历天内完成本项目。 五、项目地点:歙县武阳乡乡卫生院。 六、付款方式:验收合格后付款90%,一年后无质量、售后服务等问题付清余款,全部采用转账支付。 七、采购单位联系人:

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