敷贴临床报告样板.docVIP

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  • 2017-05-21 发布于贵州
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敷贴临床报告样板

敷贴临床报告样板 病例报告表(样板) 碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究 多中心随机对照临床试验 病例报告表 (Case Report Form,CRF) □ 01医院 □ 02医院 □ 03医院 □ 04医院 受试者姓名(拼音缩写):□ □ □ □ 研究者签名: 申办者:浙江医院 注意事项 1.本试验主要研究者必须经过GCP培训,必须事先充分了解试验方案及有关资料,严格 按方案执行,病例筛选合格者按数字随机表分组,不得随意更改分配。 2.筛选合格者填写正式病例报告表,病例报告表填写务必准确、清晰,不得随意涂改, 错误之处纠正时需用双横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3. 每页页眉均应填写,其中中心代码填 1,2,3,4等; 入组顺序号由各医院按受试 者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合); 随机对应号请按试验设计要求填写;受试者姓名拼音缩写四格应填满,两字姓名按每个字前两个字母填写;三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写;四字姓名按每个字的首个字母填写。举例:张红 ZHHO 李书名 LSMI 欧阳小惠 OYXH 4.血糖因故未查或漏查,应填写ND。 5.填写数字时应将□都填满,位数不够的靠右侧填写,左侧空出填“0”。如□0□4。 入组选择表 请回答以下问题 纳入标准 1. 2014年6月-2016

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