旭化成.防潮辅料.部分预胶化淀粉PCS.介绍.pdf

PCS® PC-10 部分预胶化淀粉 旭化成化学公司 本产品于2012年2月23 日已经取得进口药品注册证 注册证号： 1 部分预胶化淀粉 PCS® PC-10 PCS® 是玉米淀粉物理变性后制得的保水性高的天然添加 物，作为药物稳定剂，造粒辅助剂，崩解剂被广泛应用。 高保水力 可作为遇水不稳定药物的稳定剂 作为提取物的附着载体，减少药物在造粒机内壁的粘着 造粒辅助剂，得到粒径分布均一的颗粒 高流动性的粉体 PC-10 的性质 白度 98% 水中膨胀度 8～9 cm3/g 平均粒径 70μm 保水力 3.7 g /g 休止角 38～40度 含水量 6.50% PCS® 的制法 a) PCS® （粉体） 制造方法 纯水中的膨润体积 生淀粉 热处理 100 μm 膨润淀粉 b) PCS® （纯水中） 干燥 PCS® ： 部分α化淀粉 水不溶性、膨润 CS PCS® 应用案例１ 作为遇水不稳定药物的稳定剂（防潮剂） PCS® PC-10 蜂皇晶粉末 (PCS/蜂皇晶粉末比) 1 ～ 5 9 ～5 (4/6) (5/5) 片剂化 在40℃×75%RH (3/7) 放置2周后 (1/9) 结论： (2/8) PC-10 能明显改善峰皇晶片吸潮现象，使其变得稳定。 作为遇水不稳定药物的稳定剂 ①阿司匹林 在HPMC 胶囊 析出结晶(水杨酸) 储存条件： 60℃、2周 配方： ①阿斯匹林 ②阿司匹林／PC-10(1/1) ③阿司匹林／CS(1/1) Aspirin 残存率 ②阿司匹林／PC-10(1/1) 100 ) ％ ( 没有结晶析出 率 90 率 存 存 残