益肾蠲痹丸治疗顽痹150例疗效观察_4.docVIP

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益肾蠲痹丸治疗顽痹150例疗效观察_4

益肾蠲痹丸治疗顽痹150例疗效观察 【关键词】 益肾蠲痹丸;,,顽痹   摘要:目的观察益胃益蜀痹丸 治疗 顽痹的疗效。 方法 通过对顽痹患者晨僵、关节肿胀、疼痛、压痛、重着麻木、血沉、C反应蛋白、类风湿因子等表现进行量化,并以此作为疗效评价指标,以正清风痛宁为对照,将200例患者随机分为两组,在同等条件下进行了 分析 3个月的治疗观察,分别记录两组患者量化指标治疗前后的变化情况。结果治疗组显效率52.0%,总有效率94.7%;对照组显效率46.6%,总有效率88.0%,两组经治疗后临床症状均有显著改善(P<0.01),治疗给对顽痹患者血沉的下降,C反应蛋白的转阴,类风湿因子的改善有显著作用。结论益肾益蜀痹丸治疗顽痹有确切疗效,尤其对寒湿型疗效效果显著。   关键词:益肾蠲痹丸; 顽痹    1 临床资料   1.1 一般资料本组患者200例,随机分为治疗组150例,对照组50例。两组患者性别、年龄分布、病种分布、病情分布及证候程度分布比较(见表1~4),P>0.05,两组基本资料无显著性差异,具有可比性。治疗组年龄最小18岁,最大64岁,平均年龄39.8岁。   表1 两组性别年龄情况比较(略)   表2 两组病种比较(略)   表3 两组病情比较(以疼痛分级为准)(略)   1.2 诊断标准   1.2.1 西医诊断标准类风湿性关节炎(RA)依据1987年美国风湿病学会修订的诊断标准;强直性脊柱炎(AS)依据1984年修订诊完的断标准。   表4 不同证型病情轻重分布(略)   1.2.2 中医辨证标准 依据《中医病证诊断疗效标准》中有关痹病的标准。寒湿型:肢体关节疼痛、肿胀重着、麻木、得热则缓,疼处固定,日轻夜重,甚则关节不能屈伸,疼处冷感,四末欠温,身体沉重,舌淡苔白腻,脉弦紧或弦濡;湿热型:关节或肌肉局部红肿、灼热、疼痛、重着、发热、口渴不欲饮、烦闷不安,溲黄,苔黄腻,脉滑数;痰淤型:痹病日久不愈,肌肉关节刺痛,痛处不移,甚则变形,屈伸不利,局部色紫暗,肿胀,按之稍硬,有痰核硬结或淤斑,舌紫暗有淤斑,苔白腻,脉弦涩。   1.3 纳入标准凡符合西医诊断标准和中医辨证标准者纳入试验病例。   1.4 排除标准长期服用西药或其他药物者;晚期肢残、畸形、丧失劳动力者;小于18岁或大于65周岁,妊娠或哺乳期妇女;有心血管、肝、肾、造血系统等严重疾病;精神病患者;对本药过敏或未按规定用药,无法判定疗效,或资料不全等 影响 疗效或安全性判断者。   2 治疗方法   2.1 药物   2.1.1 试验药物益肾蠲痹丸(国药准字号 8 g/袋,6袋/盒,广东华南药业有限公司生产。   2.1.2 对照药物正清风痛宁片(批号0203116),20 mg/片,湖南正清制药集团生产。   2.2 给药方法   2.2.1 分组采用随机对照方法,按31的比例分配试验组和对照组。   2.2.2 给药方法试验组,1袋/次(8 g/次),2次/d;对照组,3片/次,3次/d。   2.2.3 疗程3个月为1个疗程。   2.3 观察指标   2.3.1 症状分极标准(1)关节疼痛:0分:无;1分:轻度疼痛,可以忍受,不影响睡眠;2分:中度疼痛,不活动也痛;3分:疼痛难以忍受,影响功能。(2)关节肿胀:0分:无;1分:轻度肿胀,附近骨性标志清楚;2分:肿胀与附近骨性标志相平;3分:明显肿胀,骨性标志不清。(3)关节压痛:0分:无;1分:在关节边缘或触及韧带时压痛,稍有触压即有疼痛且退缩,被动活动严重受限。(4)肢体重着麻木:0分:无;1分:有。(5)关节功能:0分:功能正常;1分:轻度受限,可以从事正常活动;2分:明显受限,生活可以自理,但不能从事一般活动;3分:生活不能自理。(6)关节处发热:0分:无;1分:有。(7)晨僵:0分:无;1分:晨僵时间<30 min;2分:晨僵时间≥30 min;3分:晨僵时间≥60 min。   2.3.2 症状轻重判定轻度:积分<5分;中度:积分6~10分;重度:积分>10分。   2.3.3 疗效性观测治疗前后分别记录患者晨僵、关节肿胀、疼痛、压痛、重着麻木、血沉、C反应蛋白、类风湿因子等各1次,根据积分判断疗效。   2.4 统计学方法等级资料采用 Ridit检验,计量资料采用 t检验,计数资料用 χ2检验。   2.5 疗效判定标准依据《中药新药临床指导原则》,显效:多数关节肿痛减轻或消失,试验指标降低或已恢复正常,症状积分下降≥2/3,总改善率>70%以上。有效:多数关节肿痛减轻,化验指标趋向好转,症状积分下降≥1/3,总改善率为30%~70%。无效:关节肿痛无好转,化验指标也无好转,总改善率<30%以下。   3 治疗 结果   3.1 疗效 分析 结果见表5~6。   表5 两

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