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常见药品剂型验收细则 一? 片剂 片剂是指药物经加工压制成片状的制剂。一、压制片的验收 １、外观及包装检查主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、溶化、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装置及包装等。含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂还应检查有无虫蛀、异嗅等。２、检查方法及判断标准　　取检品100片，平铺于白纸或白瓷板上，距30cm自然光亮处检视半分钟，只看一面。（１）片子应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合要求。（２）色泽应均匀一致，无变色现象。（３）黑点、色点、异物，最大直径在２0μm以下不计，直径在２００μm以上的黑点不超过５％，色点不超过３％，５００μm以上的不得有。（４）不得有明显的暗斑。（５）麻面不得超过５％。（６）边缘不整（飞边、毛边等）总数不超过５％。（７）碎片不得超过３％，松片不得超过３％。（８）不得有粘连、溶化、发霉现象。含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂，不得有虫蛀及异嗅。（９）片面上不得有结晶析出或附着在瓶壁上。（１０）装量检查应符合标签所示的包装数量。（１１）包装检查：瓶签，封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。铝塑、热合及塑料袋包装，压封，压封应严密。圆整，无破损。印字端正、清晰。以上各项检查结果超过规定时应加倍复验，复验结果不超过规定时，仍按规定判断。（３）～（７）项中如各项均在限度内，总数不