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介绍生物研究监督项目 介绍生物研究监督项目 珍妮特·库珀 珍妮特·库珀 （理学士、技术硕士、食品科学硕士） （理学士、技术硕士、食品科学硕士） 消费者安全官员 消费者安全官员 生物研究监督处 生物研究监督处 法规遵守办公室 法规遵守办公室 医疗器械和放射健康中心 医疗器械和放射健康中心 宗旨 宗旨  解释食品和药品管理局生物研究监督项目的目  解释食品和药品管理局生物研究监督项目的目 的 的  认识器械临床试验涉及的具体角色  认识器械临床试验涉及的具体角色  阐述不同的法规遵守项目  阐述不同的法规遵守项目  指明食品和药品管理局适用于生物研究监督项  指明食品和药品管理局适用于生物研究监督项 目的法规 目的法规  了解从何处获得额外信息  了解从何处获得额外信息 展示话题 展示话题 背景 背景 项目宗旨 项目宗旨 项目功能 项目功能 检查项目 检查项目 适用规定 适用规定 指导和信息 指导和信息 生物研究监督项目背景