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69 药学实践杂志 2(朋年第27 卷第 1 期 ·药物不良反应· 195 例严重不良反应报告分析 石大伟，张晓撤(温州医学院附属第一医院药剂科，浙江温州 325删) 摘要 目的:通过对病例的汇总分析，总结出温州市2∞7 年严重不良反应发生的特点和一般规律。方法:通过 国家 ADR 数据库软件对2(阳7 年温州市收集的 195 例严重不良反应报告进行回剧性分析。结果:195 例严重不 良反应报告中，以静陈给药发生率最高(60.51%) ，抗微生物药(37.951毛)、神经精神药品(16.92% )、中成药 (7. 69%) 、生物制品(7.18% )引起不良反应的比重较高，不良反应表现类型以过敏样反应和过敏性休克为主。结 论:在关注常见类型药品的不良反应的同时，还应对中成药品、生物制品等药品的不良反应的发生。 关键词 药物不良反应 中回分3障碍:阳69.3 束献标识两:C 文章捕哥:1006 -0111(2009)01 叩∞69 -03 药品就像一辆现刃剑，在积极治疗患者的疾 测中心全年所接收的不良反脏病例报告。所有病例 病、减车毛病痛的问时，也可能给患者带来预期不到 报告通过使用国家 ADR 数据库软件进行资料录入 的、新的痛楚和诸多不道，甚窒带来严重的后焕，威 和分类统计。依据《药品不良反应报告和监测管理 胁到患者的生命。本文通过对2ω7 年温州市不良 办法》第29 条规定的严重ADR 判别标准，从中筛选 反应监测中心收集到的 195 例严重不良反应(aι 出 195 例严重 ADR 病例来进行结合评价。所谓严 verse drug reactÍon , ADR) 报告进行四顺性分析，对 重 ADR，是指因服用药品引起以下损害情形之一的 反应:①引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;③对 药品不良反应发生的一般规律进行总结。 生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 1 资料均为法 ④对器官功能产生永久损伤;⑥导致住院或住院时 1.1 资料来源 来、源于 2∞7 年漏州市不良反应监 间延忙。 表 1 195 例严熏 ADR 的年龄分布 2.05 4.62 7.69 14.36 14.36 16.92 8.72 9.23 3.59 构成比(%) 195 例病例所涉及的原患疾病主要以呼啦道感染、 1.2 方法分别对 195 例严鼓不良反应病例报告 外伤为主，分别占总数的 26.15% 、 17.44% (详细分 所静及患者的性别、年龄、既往过敏史、原患疾病、怀 布见表2) 。 疑药品、给药途径、不良反应表现及评价结果等进行 2.2 给药逾径 将 195 例病例按照给药途径的不 远项统计。 同进行统计:静脉滴位给珩 118 例(ω.51%) ，口服 2 结果 68 例(34.87%) ，皮下注射8 例(4.10%) ，肌内注射 2.1 一般资料在195 例不良反应报告中，男性J患