利福昔明混悬乳剂的安全性试验.pdfVIP

， ， （）： ２０１７ ３８３ ８６８９ Ｐｒｏ ｒｅｓｓｉｎＶｅｔｅｒｉｎａｒ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｇ ｙ 利福昔明混悬乳剂的安全性试验 史同瑞，朱庆贺，王 爽，陈 曦，王观悦，杨淑萍，侯美如，于万才 　 　 （黑龙江省兽医科学研究所，黑龙江齐齐哈尔 ） １６１００５ 摘 要：应用全身过敏性、皮肤刺激性、黏膜刺激性和乳腺刺激性试验，评定了利福昔明混悬乳剂的安全 　　 　 性。结果表明，致敏试验豚鼠均未出现过敏性反应。在皮肤刺激性试验中，单次敷药组家兔皮肤均未见异常 变化，多次敷药组虽有 只试验兔皮肤出现了短暂性轻微红斑，但皮肤刺激反应积分平均值仅为 。在黏 １ ０．２ 膜刺激性试验中，受试药物组有 只试验兔的阴道黏膜出现轻微的充血现象，阴道黏膜刺激反应积分平均值 １ 为 。乳腺刺激性试验羊乳房未见异常症状，乳腺组织未见充血、水肿和白细胞浸润等病理变化。综合评 ０．２ 价试验结果表明，利福昔明混悬乳剂是一种安全性良好的制剂。 关键词：利福昔明；混悬乳剂；安全性 　　 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） Ｓ８５９．７ Ａ １００７５０３８２０１７０３００８６０４ 利福昔明是利福霉素的半合成衍生物，由意大 其临床应用提供安全性技术依据。 　　 利阿尔法韦士曼公司研究开发， 年在意大利上 １９８７ １ 材料与方法 　 ［ ］ １ 市 。 年利福昔明口服片剂进口我国，此后， ２００２ １．１ 材料 　 利福昔明原料药及其他剂型制剂也陆续进入国内市 ／ 利福昔明混悬乳剂，规格： ２ｇ Ｌ ２０ ｍＬ∶０．４ 场。利福昔明抗菌谱广，抗菌作用强，对革兰阳性 ，由本研究室自制。豚鼠，体重 ３５０ ～ ４００ ，家 ｇ ｇ ｇ 菌、革兰阴性菌均具有很强的杀灭活性。 由于利福 兔，体重 １．５ｋ ～２．０ｋ ，由齐齐哈尔医学院实验动 ｇ ｇ 昔明局部使用不易被机体组织吸收，仅在局部发挥 物中心提供。健康泌乳绵羊，体重 ５０ｋ ～６０ｋ ，购 ｇ ｇ 高效抗菌作用，因此，利福昔明是一种优良的局部抗 自当地某绵羊养殖场。试验动物均常规饲养，饮水、 细菌感染药。在医学领域，利福昔明主要用于治疗 饲料中不含抗菌药物。 ［ ］ ２３ 肠道及预防外科手术