药品经营质量管理规范试卷1.docVIP

《药品经营质量管理规范》培训考试试题 岗位： ???????????????姓名：??????? ?????????成绩：???? 一、填空题（共40分）（每空2分） 1、企业应设置专门的质量治理机构，机构下设???????? 、?????? ??????。 2、企业应按照依法批准的?????? 和?????? ，从事药品经营活动。 3、企业质量治理机构应负责药品质量的???????和药品质量事故或质量投诉的??? ?????、??????及报告。 4、企业应定期对《????????? ????》实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为?0-30℃、??? ，阴凉库存温度不高于??20℃、?? ，各库房相对湿度应保持在????45%-75% ?????? 之间。 6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行????? 制度。 7、对分歧格药品的处理情况应定期????? 和????? 。 8、验收药品的记录应保存至超过药有效期???? 年，不得少于??? 年 9、分歧格药品应存放在????????? ?。 10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______?和_______?。 二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（??? ） A品名、剂型?? B生产厂商、购货单位、销售数目