菏泽市开办零售药店验收实施标准.docVIP

菏泽市开办零售药店验收实施标准 1、为了加强对开办零售药店（含零售连锁门店）的监督管理，根据《药品管理法》第14条、第15条、《药品管理法实施条例》第12条、《药品经营许可证管理办法》、《山东省开办零售药店验收实施标准》、《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《山东省县以下药品零售企业GSP认证检查评定标准》的规定制定本标准。 2、现场验收时，应逐项进行检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。 3、结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。 对验收合格或者验收不合格的，依据《菏泽市药品零售企业开办规定》第七条执行。 4、国家规定有就业准入的岗位是指中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员。 检查项目与标准 第一部分 机构与人员 1、零售药店应设置质量管理机构或质量管理人员，负责药店质量管理工作。 2、城市药品零售企业质量管理工作负责人应具有药士（含药士、中药士）以上的技术职称，质量管理人员应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称或中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历；县以下乡（镇）村药品零售企业质量管理工作负责人和质量管理人员应具有药士（含药士、中药士）以上的技术职称或中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）