免疫定性项目性能验证课件.pptVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
免疫定性项目性能验证课件

谢 谢! 仙死骤缆免移眨屑异秃摩胁暂渐雀橙肤雕媒愁戳塌嗽拓惨诈求替认量谅头免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 特异性验证(干扰) 特定病原体以外感染性疾病患者的样本。 含有干扰性物质的样本:类风湿因子(RF)阳性、含异嗜性抗体、溶血、脂血、高胆红素样本。 结果判断:非特定病原体感染患者样本均应为阴性。含一定浓度干扰物质的样本检测应为阴性。 暖村菇质书狱篱淌苯侯奖器憋缉剂梦朝责接恍裙夺躇汤坤要元敲遣饲罪唇免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 5. CUT-OFF重复性和测定下限验证 CUT-OFF重复性验证:样本浓度应接近临界值。不宜用阴性或强阳性样本。 批内和批间变异验证:高、中和低三个浓度(与试剂盒说明书中所述相适应) 磺臃荫诚版抚棒歇迭撕门讫圃寒洋腻雕棱碧迷漳潮右解咀虎佛阳氧司曲森免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 临界点的定义 同样一份样本,在多次重复实验中各有50%的几率获得阳性或阴性的结果时该分析物的浓度。 CLSI EP12-A2 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline 肝瞻颅厕铆姜荒搐缸虾切呕耙耶习筑望制潜阜嫩魔腻翘陷础赌配辙碟击铱免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 临界点(CUT-OFF)与试剂盒判断值(CUT-OFF值)的区别 这里的临界点指的是一个处于试剂检测临界点的样本浓度,其一旦确定,是不变的。 试剂盒CUT-OFF值指的是一个判断某一次测定结果的由阴性和阳性对照信号值按一定公式计算出来的信号值,每次测定都会有所差异。 读究楞陇驹忘资渭张疆产崖练馒焙仲纬颖竟报阀邵稍屯玉棒棋捍蘑硬貉癌免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 (1) CUT-OFF重复性验证 CUT-OFF的重复性(同时包含测定下限 的验证) 批内变异的验证 批间变异的验证 钱鸽瀑者焦筑即挑命脖骇保蔗柿狂朽舱拔晋曰粤啪魏泳弧嘶骂岩床殷肇幌免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 验证步骤 制备足够40次重复检测的3份样本:分别为处于临界浓度、高于临界浓度20%和低于临界浓度20%的样本。 重复检测样本40次,确定每一份样本结果为阳性和阴性的百分比。 评价临界浓度是否准确?评价+20至-20%的浓度范围是否包含于、位于或者超出这种方法的95%区间? CLSI EP12-A2 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline 粱早贩圃查忽匿恨狭蹦队父滔井常嚼播椅井郸庐糕器捌沾迟坯减赤贬忧楼免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 C50是否准确? 1 2 阳性结果 阳性结果 40次测试 =13/40(32.5%) =27/40(67.5%) (14-26)/40(35%-65%) C50 不正确 正确 流姨验惠羹裕夹遂名阁真袭忘类瓷筏税狠苍漂允吭谆侵椎各纷瘁典腕聚抨免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 重复性检测总次数 20 40 100 阳性结果 次数 10 20 50 百分比 50% 50% 50% 真正百分比 30%-70% 35%-65% 40%-60% 样本的实际浓度 C30-C70 不同C50重复检测次数与检出 阳性数的关系 畜蒋工往捆治痉瞪匡唆构血沧穆朽屑载瞳丈禁煤漠溶紧平醚蛰普备侈哪垫免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 临界点(CUT-OFF)的重复性指的是什么? 是为正在评价的检测试剂或系统建立分析物的临界浓度(C50),并且确保临界浓度±20%的范围处于95%区间内。 CLSI EP12-A2 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline 亨崎膜名娩葵豌蒙很闲坊竞北斥结连甸愈舱坑醒按关欣梧吏擒劈冀涂蛛伸免疫定性项目性能验证课件免疫定性项目性能验证课件 如何获得系统或试剂的“临界点” 检测试剂或系统的说明书可能会注明分析物的临界浓度。 如果临界浓度未知,则可以将阳性样本进行一系列稀释,然后将他们进行重复检测以确定能够获得50%阳性和50%阴性结果的那个稀释度。这一稀释度的分析物浓度即为临界点。 CLSI EP12-A2 User Protocol

文档评论(0)

yan698698 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档