新化学物质风险评估报告常见问题.pdfVIP

新化学物质新化学物质登记中风险评估报告登记中风险评估报告的的 常见问题常见问题 化学品登记中心 周红 目 录 数据的问题 危害性评估常见错误 暴露评估常见错误 风评结论高的处理风评结论高的处理 2 风险评估报告要求 《关于发布新化学物质申报登记指南等六项新化学物质环境管理办 法配套文件的通知》 (环办[2010]124号)，附件1. 新化学物质申 报登记指南，（四）风险评估报告要求 申报数量级别为申报数量级别为一级的新化学物质级的新化学物质 （（11吨以上不满吨以上不满1010吨的吨的）），按照国家按照国家 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范为有分类的新化学物质 ，应进行定性的风险评估； 申报数量级别为二级及以上的新化学物质 （10吨及以上），按照国家化 学品分类、警示标签和警示性说明安全规范为有分类的新化学物质， 应进行应进行 （（半半））定量的风险评估定量的风险评估。。 风险评估报告的内容和形式 封面、目录、正文和参考文献清单 概述 标识及特性描述 危害评估 暴露预测评估 风险表征 风险控制措施 风险评估的结论 编制完成时间：通常应该晚于危害鉴定 化学物质风险评估技术流程 风险评估准备（收集信息、信息评估） 危害性评估 暴露评估 重重 危害性鉴别（环境/健康） 定性暴露评估（环境/健康） 复 定性危害性表征（环境/健康） 定量暴露评估（环境） 定量危害性表征（环境） 停止 否 是 风险表征（环境/健康） 危险类 是 否 风险评估报告 风险可控 化学物质风险评估导则（征求意见稿） 数据质量的原则 可靠性 申报数据应来自规范的方法和良好管理的 测试机构测试机构。。 科学性 申申报数数据应应源自科自科学合合理的的试验验设计，充充 分表现或逼近所表征的化学物质特性。 相关性 申报数据应适合于确定申报物质的某种危 申报数据应适合于确定申报物质的某种危 险特性或者特征。 6 数据的来源 优先提交源自测试报告的数据 测试 公开发表 数据库