质量控制实验室数据完整性(薛志婧).pdfVIP

质量控制实验室数据完整性 华瑞制药有限公司 薛志婧 © Copyright SSPC Strictly confidential – Only for internal use ‹#› 目录  背景 ー 定义 ー 涉及面 ー 影响 • 数据完整性问题 ー 案例 ー 缺陷  数据完整性的保证 ー MHRA 的期望 ー “系统设计” ー 挑战和困难  数据完整性自检 © Copyright SSPC Strictly confidential – Only for internal use ‹#› 背景——数据完整性定义  数