不同厂家格列美脲片剂的质量比较_朱全刚.pdfVIP

不同厂家格列美脲片剂的质量比较 朱全刚，潘勇华，尤本明，刘继勇，高申* （第二军医大学长海医院药学部，上海200433 ） 【摘要】 目的：比较不同厂家格列美脲片之间的质量差异，为临床用药提供参 考。方法：依据 2010 版中国药典（二部）附录中方法对不同厂家片剂的重量差 异、崩解时限、含量均匀度、溶出度以及有关物质等进行检查，采用反相高效液 相色谱法测定格列美脲及其有关物质格列美脲磺酰胺、格列美脲氨基甲酸酯的含 量。结果：8 种格列美脲片剂的重量差异均在±4% 内，崩解时限均15min ，有关 物质与含量均匀度均符合质量标准规定，但溶出度差异较显著。结论：不同厂家 格列美脲片剂质量之间存在一定的差异。 【关键词】格列美脲；质量；反相高效液相色谱法 Comparison of the quality of different glimepiride tablets ZHU Quan-gang, PAN Yong-hua, YOU Ben-ming, LIU Ji-yong, GAO Shen* ( Department of Pharmacy, Changhai Hospital, Second Military Medical Unive