CMA、CNAS认证实验室.docxVIP

CMA、CNAS认证的准备、流程及需注意的问题一、认证前的准备：1. 单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA/CNAS，以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）4. 设备校准，能力验证等工作（特别CNAS认可，必须提前做这些工作，大约6个月）二、CMA/CNAS认证的流程1. 根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和记录表格。2. 运行质量体系，完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行管理评审5. 递交申请书6. 完善体系7. 现场评审8. 整改措施，拿到证书三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得（将CMA/CNAS体系糅合在一起）1. 组织??? 需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等,关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性是否规定，是否形成记录档案2. 管理体系??? 注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。3. 文件控制：??? 注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、