基于中成药工艺与质量控制的再评价模式商建.pdfVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 10 期 2011 年 10 月 ·1873 · ·中药现代化论坛· 基于中成药工艺与质量控制的再评价模式商建 1 1 2 3 2* 刘 涛 ，苟小军 ，郭晓恒 ，万德光 ，徐玉玲 1. 成都大学生物产业学院 中药化学实验室，四川 成都 610106 2. 成都大学，四川 成都 610106 3. 成都中医药大学，四川 成都 610075 摘 要：通过对我国已上市中成药药学方面存在的问题进行讨论，对目前中成药再评价存在的问题进行分析，提出了基于中 成药工艺与质量控制的中成药再评价模式，该方法是先对已上市中成药工艺合理性、质量标准可控性及产品真实质量稳定性 方面存在的问题进行再评价，对明显不合理的品种进行淘汰处理，再对药学方面合理的品种进行药效和临床疗效再评价。该 模式可以推动和加速我国上市后中成药的再评价工作，促进中成药产业健康发展。 关键