原创力文档- 1、本文档共336页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
兽药政策法规
目 录
1．行政审批办事指南—兽药行政许可部分……………………………………………………..1
2．兽药管理条例…………………...…………………………………………………………….13
3．新兽药研制管理办法…………………...…………………………………………………….26
4．新兽药监测期期限…………………...……………………………………………………….31
5．兽药注册办法…………………...…………………………………………………………….35
6．兽用生物制品注册分类及注册资料要求…………………...……………………………….41
7．兽药产品批准文号管理办法…………………...…………………………………….………57
8．兽药生产质量管理规范…………………...…………………………………………………..62
9．兽药生产质量管理规范检查验收办法…………………...………………..…………………81
10．兽药标签和说明书管理办法…………………...……………………………………………87
11．兽药标签和说明书编写细则…………………...……………………………………………90
12．关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知………………………………………..95
13．兽药质量监督抽样规定…………………...…………………………………………………96
14．中国兽药GMP名词解释……………...……………………………………………………101
15．兽用生物制品中常用的英文缩写……………………………………………………….104
16．高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法…………………………………………………………110
18．兽医实验室生物安全管理规范……………...……………………………………………..112
19．病原微生物实验室生物安全管理条例……………...……….………………………….…148
20．实验室生物安全通用要求……………...…………………………………………………..162
21．动物病原微生物分类名录……………...……………………..……………………………185
22．一、二、三类动物疫病病种名录……………………………………………………….187
23．实验动物管理条例……………...………………………………………………………….190
24．中华人民共和国农业部公告 第683号（关于兽用生物制品试验研究技术等指导原则）……………………………………………………………………………………………………194
附件一：兽用生物制品通用名命名指导原则…………………………………………………194
附件二：兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则…………………………………199
附件三：兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则……………………………………203
附件四：兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则……………………208
附件五：兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则………………………212
附件六：兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则………………………………………214
附件七：兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则………………………………………217
附件八：兽用生物制品稳定性试验技术指导原则……………………………………………222
附件九：兽用生物制品临床试验技术指导原则………………………………………………224
附件十：兽用诊断制品试验研究技术指导原则………………………………………………228
附件十一：兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则……………………………………231
25．兽用生物制品经营管理办法………………………………………………………………动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法………………………………………………………………………………………………………………………242
28．兽药经营质量管理规范……………………………………………………………………兽药生产质量管理规范检查验收办法……………………………………………………告 第1708号(关于停止受理生产线项目兽药GMP验收申请等)…………………………………………………………………………….….......................256
兽药注册变更申请表……………………………………………………………………………264
兽药产品批准文号申请表………………………………………………………………………273
兽药进口申请表…………………………………………………………………………………278
兽医微生物菌（毒、虫）种申请表……………………………………………………………
文档评论（0）