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2013.12.20gsp培训试题
GSP培训试题及答案
姓名 分数
一、选择题(每小题2分,共60分)
1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( )
A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位
D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( )
A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构
D;企业的质量领导组织
3.GSP要求企业负责人中应有( )
A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员
C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员
4.药品批发经营企业应将药品销售给( )
A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业
D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位
5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( )
A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货
C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行
6.药品批发和零售连锁企业应建立( )为首的质量领导组织
A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师
D:具有药师以上技术职称的专业技术人员
7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( )
A:1500m2 B:1000 m2 C: 500m2 D:150 m2
8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( )
A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种
9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( )
A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额
10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( )
A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室
11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( )共同完成
A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部
12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( )
A. Rx B.APC C.OTC D.EXP
13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( )
A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色
14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( )
A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( )
A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名
16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为( )
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