洁净区行为规范及清洁消毒验证.pptVIP

洁净室的清洁与消毒 1.洁净室的设计 2.洁净室污染物的来源 3.污染的控制 4.清洁计划 5.洁净室清洁三原则 6.消毒剂的选择 7.清洁程序 8.洁净室的监测 洁净室的设计 1.1洁净室的概念、来源 60年代首用于航空航天 70年代用于制药行业 药品的污染可能导致的疾病 1.2洁净室的特点： 表面光滑、易于清洁、无死角、无裂缝； 不同洁净度级别的房间有足够的压差 天花板密封 洁净室的设计 1.2洁净室的特点： 100级内无地漏、其它区域地漏应液封 设置更衣室、缓冲间（有送风、回风），并安装过滤器，门设计成连锁 更衣室的洁净度级别与高级别房间相同 HVAC系统有报警装置 气流流型有效 洁净区内暴露的管道应尽量短 洁净室污染物的来源 2.1微粒污染 尘粒的大小与行为 大气中的尘埃 人员散发的微粒 设备产生的微粒 洁净室的污染中人员引起的污染占80%，生产工具和设备引起的污染占15%，洁净室本身和过滤器的缺陷引起的污染占5%。 2.2微生物污染 洁净室污染物的来源—微粒污染 2.1.1尘粒的大小与行为 粒径为0~2μm 的尘粒：漂浮在空气中 粒径为2~100μm 的尘粒：随空气流动，降落缓慢 ＞ 100μm 的尘粒：降落在表面上 人肉眼能看到的微粒的粒径在30 μm左右 粒子动力学 洁净室污染物的来源—微粒污染 粒子动力学： 如果在2m高的地方向水平方向以0