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医械生产企业质量控制与成品放行指南发布 本报讯 （记者马艳红） 1月4日，国家食品药品监管 和监管部门共同面临的挑战。为指导医疗器械生产企业按 总局发布《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》 照产品技术要求做好质量管理工作，强化采购、生产、检验 （以下简称《指南》）。根据要求，医疗器械生产企业应当按 过程中的质量控制，特别是要科学、合理地制定出厂检验规 照《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其附 则，严格医疗器械成品放行，从而进一步提升产品质量保证